Traykor 145 mg: bruksanvisning, analoger og anmeldelser, priser på apotek i Russland

Traykor er et lipidsenkende legemiddel, har en urikosurisk og antiaggregant effekt. Reduserer totalt blod kolesterol med 20-25%, blod TG - med 40-45% og urikemi - med 25%. Aktiv ingrediens - fenofibrat.

Senker blodnivået av triglyserider og (i mindre grad) kolesterol. Det bidrar til å redusere innholdet av VLDL, LDL (i mindre grad), øke innholdet av anti-atherogen HDL. Virkningsmekanismen er ikke fullt ut forstått.

Effekter på TG-nivået er hovedsakelig forbundet med aktiveringen av enzymet lipoprotein lipase. Fenofibrat ser også ut til å forstyrre fettsyrasyntese; fremmer en økning i antall LDL-reseptorer i leveren, forstyrrer kolesterolsyntese.

Under kliniske studier ble det bemerket at bruken av Traykor reduserer nivået av totalt kolesterol med 20-25% og triglyserider med 40-55% med en økning i nivået av Xc-HDL med 10-30%. Hos pasienter med hyperkolesterolemi, hvor nivået av Xc-LDL reduseres med 20-35%, bidro bruk av fenofibrat til en reduksjon i forholdene: totalt Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL og apo B / apo AI, som er markører for atherogen risiko.

Under bruk av legemidlet kan ekstravaskulære kolesterolavsetninger (sener og tuberosexantomer) redusere og til og med forsvinne helt.

En ekstra fordel for personer med hyperurikemi og dyslipidemi er den urikosuriske effekten av det aktive stoffet, noe som resulterer i en reduksjon av konsentrasjonen av urinsyre med ca. 25%.

Det er tegn på en reduksjon i blodplateaggregasjon forårsaket av adenosindifosfat, epinefrin og arakidonsyre.

Indikasjoner for bruk

Hva hjelper Trikor? I følge instruksjonene er stoffet foreskrevet i følgende tilfeller:

• Hyperkolesterolemi og hypertriglyceridemi isolert eller blandet (dyslipidemi typen IIa, IIb, III, IV, V) ineffektivitet av ikke-medikamentterapier (vekttap, økt fysisk aktivitet), spesielt når de er assosiert med dyslipidemi risikofaktorer - arteriell hypertensjon og røyking;
• Sekundær hyperlipoproteinemi, der hyperlipoproteinemi vedvarer, til tross for effektiv behandling av den underliggende sykdommen (for eksempel dyslipidemi i diabetes mellitus).

Legemidlet er foreskrevet i kombinasjon med hypokolesterol diett og som en del av komplisert terapi.

Instruksjoner for bruk Traykor 145 mg dosering

Traykor 145 mg tablett tas oralt, uavhengig av måltidet (helt), vaskes med rent vann. Legemidlet ved en dose på 160 mg tas med måltider.

Standarddosen, i henhold til bruksanvisningen - 1 tablett Traykor 145 mg 1 gang daglig. Legemidlet er foreskrevet i lang tid mens du opprettholder en diett.

Dosering til barn er fastsatt av legen, standarddosen beregnes ut fra barnets kroppsvekt - 5 mg / kg per dag.

Pasienter som tar 1 tablett Fenofibrate 160 mg 1 gang daglig kan bytte til å ta Traicor 145 mg uten ytterligere dosejustering.

Eldre dosisjustering er ikke nødvendig. Ved nedsatt nyrefunksjon er det foreskrevet i lavere dosering.

Spesielle instruksjoner

I fravær av en tilfredsstillende effekt, kan det etter 3-6 måneder med å ta stoffet bli gitt samtidig eller alternativ behandling.

Det anbefales å kontrollere aktiviteten av "lever" transaminaser hver 3. måned i første behandlingsår, midlertidig avbrudd i behandlingen ved økt aktivitet og utelukkelse av hepatotoksiske stoffer fra samtidig behandling.

Hos mennesker med hyperlipidemi-preparater behandlet med østrogener eller ta p-hormonelle prevensjonsmidler, inkludert østrogener, bør definere en primær eller sekundær årsak dannelse av hyperlipidemi, som er en økning i lipid-nivåer kan føre til mottaks østrogener.

Bivirkninger

Instruksjonen advarer om muligheten for utvikling av følgende bivirkninger ved forskrift av Tricore:

• Lymfatisk / sirkulasjonssystem: sjelden - en økning i innholdet av leukocytter og hemoglobin;
• Fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, oppkast, kvalme, flatulens og moderat diaré; noen ganger - tilfeller av pankreatitt;
• Muskuloskeletale systemet og bindevev: sjelden - myosit, diffus myalgi, svakhet, muskelspasmer; svært sjelden - rhabdomyolysis;
• Lever: ofte - moderat økning i serumtransaminase konsentrasjon; noen ganger - dannelsen av gallestein; svært sjelden - episoder av hepatitt (i tilfeller av symptompåvirkninger - gulsott, kløe - laboratorieprøver er påkrevd, i tilfelle bekreftelse av diagnosen, stoffet avbrytes);
• Nervesystemet: sjelden - hodepine, seksuell dysfunksjon;
• Kardiovaskulær system: noen ganger - venøs tromboembolisme (dyp venetrombose, lungeemboli);
• Hud og subkutan fett: Noen ganger - kløe, utslett, lysfølsomme reaksjoner, urtikaria; sjelden - alopecia; svært sjelden - fotosensibilisering som oppstår med erytem, ​​dannelse av knuder eller blister på hudområder utsatt for kunstig UV-bestråling eller sollys (i noen tilfeller etter langvarig bruk uten utvikling av noen komplikasjoner);
• Åndedrettsorganer: svært sjelden - interstitial pneumopati;
• Laboratoriestudier: Noen ganger - En økning i urea og serumkreatinin.

Kontra

Det er kontraindisert å utpeke Traykor i følgende tilfeller:

• Alvorlig leversykdom, ledsaget av et brudd på kroppen
• Hepatisk svikt;
• Alvorlig nyresvikt
• Akutt betennelse i bukspyttkjertelen eller kronisk pankreatitt;
• Sykdommer i galleblæren med hypofunksjon;
• Graviditet og amming
• Alder opp til 18 år;
• Individuell overfølsomhet overfor stoffet.

Forholdsregler som er foreskrevet for personer med lever og / eller nyresvikt, hypotyroidisme, pasienter som misbruker alkohol, eldre pasienter, med instruksjoner på en arvelig sykdom muskulær mens orale antikoagulanter, HMG-CoA-reduktase-inhibitorer.

overdose

Overdoseringssymptomer er ikke beskrevet i instruksjonene. Foreløpig er det ingen kliniske data om overdosering av stoffet.

Motgift er ukjent. Symptomatisk terapi. Hemodialyse er ikke effektiv.

Analoger Traykor, pris på apotek

Om nødvendig kan du erstatte Traykor med en analog for det aktive stoffet - disse er legemidler:

1. Fenofibrat Canon (fra 320.90 rubler),
2. Lipantil (fra 845,00 gnid),
3. Lipantil 200 M (fra 868,80 rubler).

Lignende i handling:

Velge analoger, det er viktig å forstå at bruksanvisningen for Traykor 145 mg, pris og omtaler, gjelder ikke for legemidler av lignende virkning. Det er viktig å konsultere en lege og ikke å gjøre en uavhengig erstatning av legemidlet.

Prisen på apotek i Moskva og Russland: Traykor 145 mg 30 tabletter - fra 864 til 999 rubler, ifølge 729 apotek.

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet ved temperaturer opptil 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet - 3 år.

Traykor 145 mg

Innholdet

Farmakologiske egenskaper av stoffet Traykor 145 mg

Fenofibrat er et derivat av fibrinsyre. Dens effekt på lipidprofilen, som ble observert hos mennesker, medieres av aktiveringen av reseptoren aktivert av den prolifererende faktor peroksisometype alfa (PPARa).
Ved aktivering av PPARA øker fenofibrat intensiteten av lipolyse og eliminering av TG-rike partikler fra blodplasma ved å aktivere lipoproteinlipase og redusere dannelsen av apoprotein CIII. Aktivering av PPARRa forårsaker også en økning i syntese av apoproteiner AI og AII.
De nevnte virkningene av fenofibrat på LP fører til en reduksjon i VLDL- og LDL-fraksjonene som inneholder apoprotein B, og en økning i HDL-fraksjonen, som inneholder apoproteinene AI og AII.
Videre, ved syntese og katabolismen av VLDL-fraksjoner modifisering fenofibrat øker LDL klaring og reduserer LDL-nivåer er forhøyet i den aterogene lipoprotein fenotype, noe som ofte observeres hos pasienter med risiko for CHD.
Under kliniske studier av fenofibrat, ble nivået av totalt kolesterol redusert med 20-25%, TG - ved 40-55%, og nivået av HDL-kolesterol økte med 10-30%. Hos pasienter med hyperkolesterolemi, hvori LDL-kolesterolnivået er redusert med 20-35%, beregnet på den totale effekten av kolesterolsenkende total kolesterol berørte forholdet HDL-C, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol og apolipoprotein B til apoproteinene AI, som er markører for aterogene risiko.
Gjennom innflytelse på LDL og TG fenofibrat behandling har en positiv effekt i pasienter med hyperkolesterolemi, hypertriglyceridemi i kombinasjon med, eller uten å ta med sekundær hyperlipoproteinemi, det samme som det som detekteres ved diabetes mellitus type II.
Det er foreløpig ingen resultater fra langsiktige kontrollerte studier for å demonstrere effektiviteten av fenofibrat i forhold til primær og sekundær forebygging av komplikasjoner av aterosklerose.
Ekstravaskulære forekomster av kolesterol (xanthoma tendinosum og tuberosum) kan redusere eller til og med forsvinne helt under fenofibratbehandling.
Hos pasienter med forhøyede fibrinogennivåer som ble behandlet med fenofibrat ble det observert en signifikant reduksjon i denne parameteren. Andre markører av betennelse, som for eksempel CRP, reduseres også med fenofibratbehandling.
Den urikosuriske effekten av fenofibrat, som fører til en reduksjon på 25% av urinsyre nivåer, kan betraktes som en ytterligere positiv effekt hos pasienter med dyslipidemi i kombinasjon med hyperurikemi.
Fenofibrat har blitt funnet å være i stand til å redusere blodplateaggregering indusert av adenosindifosfat, arakidonsyre og epinefrin.
Traicor 145 mg tabletter inneholder nanopartikulært fenofibrat.
suge
Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 2-4 timer etter oral administrering. Plasmakonsentrasjonen er stabil ved fortsatt behandling.
I motsetning til andre fenofibratpreparater påvirkes maksimal konsentrasjon i blodplasmaet og absorpsjonen generelt av legemidlet, som inneholder fenofibrat nanopartikler, ikke av matinntak. Derfor kan Traikor 145 mg tabletter brukes uavhengig av måltidet.
En studie om absorpsjon av legemidlet, som inkluderte administrering av 145 mg tabletter til friske menn og kvinner i tom mage og under et høyt fettmål, viste at absorpsjonen (AUC og maksimal plasmakonsentrasjon) av fenofibrisyre ikke påvirket matinntaket.
distribusjon
Fenofibrinsyre har en høy grad av binding til plasmaalbumin (mer enn 99%).
Metabolisme og utskillelse
Etter oral administrering hydrolyseres fenofibrat raskt av esteraser til den aktive metabolitten av fenofibrisyre. Fenofibrat uendret i blodplasma blir ikke påvist. Fenofibrat er ikke substrat for CYP 3A4 og deltar ikke i metabolisk hepatisk mikrosomal metabolisme.
Fenofibrat utskilles hovedsakelig i urinen. Nesten fullstendig vist på 6 dager. Det utskilles hovedsakelig i form av fenofibrisyre og dets konjugat med glukuronidet. Hos eldre pasienter, endres ikke plasmaklaring av fenofibrisyre.
Kinetiske studier etter å ha tatt en enkelt dose og med langvarig behandling har vist at fenofibrat ikke akkumuleres av kroppen.
Fenofibrinsyre utskilles ikke ved hemodialyse.
Halveringstiden for fenofibrisyre fra blodplasma er 20 timer.

Indikasjoner for bruk av stoffet Traykor 145 mg

Hypercholesterolemi og hypertriglyseridemi isolert eller i kombinasjon (dyslipidemi type IIa, IIb, IV og dyslipidemi type III og V) hos pasienter som ikke svarer på diett og andre ikke-terapeutiske tiltak (for eksempel vekttap eller økt fysisk aktivitet).
Sekundær dyslipidemi i diabetes mellitus type II og metabolsk syndrom, forutsatt at den vedvarer, til tross for effektiv behandling av den underliggende sykdommen.
Kostholdsterapi, startet før utnevnelsen av stoffet, må du fortsette.

Bruk av stoffet Traykor 145 mg

I kombinasjon med diettbehandling er legemidlet ment for langvarig behandling. Effektiviteten av disse må periodisk overvåkes ved å bestemme lipidnivået i blodserumet (total kolesterol, LDL-kolesterol, TG).
Hvis etter bruk av stoffet i flere måneder (for eksempel 3 måneder), har lipidnivået i blodserumet ikke blitt redusert tilstrekkelig, det er nødvendig å vurdere utnevnelsen av tilleggsbehandling eller andre typer terapi.
doser
voksne
Den anbefalte dosen - 145 mg (1 tablett) 1 gang per dag. Pasienter som tar fenofibrat i en dose på 200 mg, kan erstatte den med 1 TRYCOR 145 mg tablett uten ekstra dose valg.
Eldre pasienter
Eldre pasienter anbefales den vanlige dosen til voksne.
Pasienter med nyresvikt
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon må redusere dosen. Det anbefales at slike pasienter tar stoffer som inneholder lavere doser fenofibrat (100 mg eller 67 mg).
barn
Traykor 145 mg er kontraindisert for behandling av barn.
Leversykdommer
Bruk av stoffet hos pasienter med leversykdom er ikke studert.
Metode for bruk
Tabletter skal svelges hele med et glass vann.
Traikor 145 mg tabletter kan tas når som helst på dagen, uavhengig av måltidet.

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Traykor 145 mg

Nedsatt leverfunksjon (inkludert biliær cirrhose); nyresvikt barns alder; overfølsomhet overfor fenofibrat eller andre komponenter i legemidlet; lysfølsomhet eller fototoxiske reaksjoner under behandling med fibrater eller ketoprofen i fortiden; galdeblæresykdom (gallesteinsykdom).
Traykor 145 mg bør ikke tas hos pasienter som er allergiske mot jordnøttolje eller soya lecitin eller relaterte produkter (mulig risiko for overfølsomhetsreaksjoner).

Bivirkninger av stoffet Traykor 145 mg

Bivirkninger indikeres hyppig på denne måten: svært ofte (1/10), ofte (1/100, ≤1 / 10), sjelden (1/1000, ≤1 / 100), sjelden (1/10 000, ≤1 / 1000), svært sjelden (1/100 000, ≤1 / 10 000), inkludert isolerte tilfeller.
Fra mage-tarmkanalen
Ofte: magesmerter, kvalme, oppkast, diaré og flatulens, moderat i alvorlighetsgrad.
Sjeldne: pankreatitt.
Lever og galdeveier
Ofte: En moderat økning i serumtransaminase nivåer (se SPESIELLE INSTRUKSJONER).
Uvanlig: dannelsen av steiner i galleblæren.
Svært sjeldne: tilfeller av hepatitt. Hvis symptomer (for eksempel gulsott, kløe) indikerer forekomsten av hepatitt, bør laboratorietester utføres for å bekrefte diagnosen og, om nødvendig, avbryte legemidlet (se SPESIELLE INSTRUKSJONER).
Hud og subkutane væv
Uvanlig: utslett, kløe, urtikaria eller lysfølsomhetsreaksjoner.
Sjelden: Alopecia.
Svært sjelden: Lysfølsomhet i huden med erytem, ​​utseende av bobler eller knuter på hudområder som i noen tilfeller har blitt utsatt for sollys eller kunstig ultrafiolett stråling (selv etter mange måneders bruk uten komplikasjoner).
Fra muskel-skjelettsystemet
Sjelden: diffus myalgi, myositis, muskelkramper og muskel svakhet.
Svært sjeldne: rhabdomyolyse.
Siden kardiovaskulærsystemet
Sjeldne: Venøs tromboembolisme (pulmonal emboli, dyp venetrombose).
Fra blodsystemet og lymfesystemet
Sjelden: Nedsatt nivå av hemoglobin og leukocytter.
Nervesystemet
Sjelden: seksuell svakhet, hodepine.
På den delen av luftveiene, brystet og mediastinum
Svært sjelden: interstitial lungebetennelse.
Undersøkelsesresultater
Sjeldent: økning i nivået av kreatinin og urea i blodserum.

Spesielle instruksjoner for bruk av stoffet Traykor 145 mg

Formålet med Traicor 145 mg er spesielt indikert i nærvær av åpenbare sammenhengende risikofaktorer som hypertensjon (arteriell hypertensjon) og røyking.
For hyperkolesterolemi av sekundær genese, før behandling med Traikor 145 mg, er det nødvendig å gjennomføre tilstrekkelig behandling av forholdene som forårsaket det, eller for å eliminere andre mulige årsaker, som dekompensert type II diabetes, hypothyroidisme, nefrotisk syndrom, dysproteinemi (for eksempel i myelom ), hyperbilirubinemi, farmakoterapi (orale prevensiver, GCS, antihypertensive stoffer, proteasehemmere for behandling av HIV-infeksjon), alkoholisme.
Effekten av behandlingen bør kontrolleres ved å bestemme nivået av lipider i serum (totalt kolesterol, LDL, TG). Hvis en tilstrekkelig effekt ikke er oppnådd i flere måneder (for eksempel 3 måneder), er det nødvendig å vurdere utnevnelsen av tilleggsbehandling eller andre typer terapi.
Hos pasienter med hyperlipidemi som tar østrogenpreparater eller prevensjonsmidler som inneholder østrogener, er det nødvendig å sjekke om hyperlipidemi er primær, eller den har en sekundær opprinnelse, da orale lipider kan økes med orale østrogener.
Leverfunksjon
Som hos bruk av andre lipidsenkende midler ble det observert en økning i transaminaseaktiviteten hos noen pasienter. I de fleste tilfeller var det forbigående, mindre og asymptomatisk. Det anbefales å kontrollere transaminases aktivitet hver tredje måned i løpet av de første 12 månedene av behandlingen. Det er nødvendig å overvåke tilstanden til pasienter der en økning i nivået av transaminaser har blitt påvist. Med en økning i nivået av AlAT og Asat mer enn 3 ganger i forhold til øvre grense for normal, må legemidlet avbrytes.
pankreatitt
Hos pasienter som tok fenofibrat, ble det rapportert tilfeller av pankreatitt. Dens forekomst kan være et resultat av behandlingssvikt hos pasienter med alvorlig hypertriglyseridemi, en direkte effekt av legemidlet, eller på grunn av en annen grunn, for eksempel en stein i galdeveiene eller blokkering av den vanlige gallekanalen.
muskler
Toksiske effekter på muskler, inkludert svært sjeldne tilfeller av rabdomyolyse, ble observert under behandling med fibrater og andre lipidsenkende legemidler. Frekvensen øker med hypoalbuminemi eller nyrefeil. Det bør tas hensyn til den mulige giftige effekten på musklene hos pasienter med diffus myalgi, kramper og muskelsvakhet, samt med en markant økning i CPK (5 ganger i forhold til normen). I slike tilfeller bør behandlingen med Traykor 145 mg avbrytes.
Hvis det er faktorer som forutbestemmer en tendens til myopati og / eller rabdomyolyse, inkludert alder over 70 år, kan arvelige muskelsykdommer hos pasienter eller familiemedlemmer, nyresykdom, hypothyroidisme eller alkoholmisbruk ha en økt risiko for å utvikle rabdomyolyse. Hos slike pasienter er det nødvendig å nøye vurdere fordelene og risikoen ved behandling med 145 mg Traicor.
Risikoen for toksiske effekter på musklene kan øke dersom stoffet foreskrives samtidig med en annen fibrat- eller HMG-CoA-reduktaseinhibitor, spesielt i nærvær av samtidig muskelsykdommer. Derfor er det ønskelig å foreskrive en kombinasjon av fenofibrat og et statin bare til pasienter med alvorlig kombinert dyslipidemi og høy risiko for hjerte-og karsykdommer i fravær av muskelsykdommer i deres historie, og å utføre behandling under nøye kontroll av en mulig giftig effekt på musklene.
Nyrefunksjon
Behandling bør stoppes dersom kreatininnivåene økes med mer enn 50% sammenlignet med øvre grense for normal. Det anbefales å vurdere behovet for å kontrollere kreatininnivået i løpet av de første månedene etter starten av behandlingen.
Traykor 145 mg inneholder laktose, så pasienter med arvelige sykdommer som galaktoseintoleranse, Lapps laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Traykor 145 mg inneholder sukrose, så pasienter med arvelige sykdommer som fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukras-isomaltase mangel bør ikke ta dette legemidlet.
Bruk under graviditet og amming
Tilstrekkelig data om bruk av fenofibrat under graviditet er ikke tilgjengelig. I dyreforsøk har ikke etablerte teratogene effekter. Embryotoksiske effekter er identifisert med doser som er giftige for moderen. Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent, så Traykor 145 mg kan bare brukes under graviditet etter en grundig vurdering av fordel / risikoforholdet.
Det foreligger ingen data om frigjøring av fenofibrat og / eller dets metabolitter i morsmelk, slik at Traykor 145 mg ikke skal tas av mødre som ammer.
Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører biler eller arbeider med andre mekanismer. Ingen effekter ble observert.

Drug interaksjoner Traykor 145 mg

Orale antikoagulanter
Fenofibrat forsterker effekten av orale antikoagulantia og kan øke risikoen for blødning. Det anbefales å redusere dosen av antikoagulantia med 1/3 ved begynnelsen av behandlingen og deretter gradvis øke den, hvis nødvendig, under kontroll av INR (internasjonalt standardisert forhold).
ciklosporin
Flere alvorlige tilfeller av nedsatt nyrefunksjon ble observert ved samtidig bruk av fenofibrat og cyklosporin. Derfor bør nyrefunksjon overvåkes nøye hos disse pasientene. Behandling med Traikor 145 mg bør stoppes ved utprøvde avvik fra laboratorieparametere.
HMG-CoA-reduktasehemmere og andre fibrater
Risikoen for alvorlig giftig muskelskade øker ved samtidig bruk med HMG-CoA reduktasehemmere eller andre fibrater. Denne kombinasjonen må brukes med forsiktighet og nøye overvåke utseendet på tegn på toksisk effekt på musklene (se SPESIELLE INSTRUKSJONER).
Cytokrom P450 Enzymer
En in vitro-studie ved bruk av humane levermikrosomer viste at fenofibrat og fenofibrinsyre ikke er inhibitorer av cytokrom-isoformer (CYP) P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 1A2. De er svake hemmere av CYP 2C19 og CYP 2A6, og har en svak eller moderat hemmende effekt på CYP 2C9 ved terapeutiske konsentrasjoner, som må tas i betraktning ved samtidig administrering med legemidler som metaboliseres med deltakelse av disse cytokrom P450 isoformene.

Overdose av stoffet Traykor 145 mg, symptomer og behandling

Det ble ikke rapportert om noen tilfeller. Den spesifikke motgiften er ukjent. Hvis det er mistanke om overdosering, er behandlingen symptomatisk med passende støttesorg. Fenofibrat utskilles ikke ved hemodialyse.

Traykor piller 145 - offisiell * bruksanvisning

INSTRUKSJONER
på medisinsk bruk av stoffet

Registreringsnummer:

Handelsnavn for stoffet: Traykor

Internasjonalt ikke-spredt navn (INN): fenofibrat

Doseringsform:

ingredienser:

Shell (Opadry ® OY-B-28920): 25,1 mg
Polyvinylalkohol 11,43 mg
Titandioxid 8,03 mg
Talc 5,02 mg
Sojalecitin 0,50 mg
Xantangummi 0,12 mg

beskrivelse
De avlange tabletter er filmdrasjerte i hvitt, merket "145" på den ene siden, og logoen på den andre siden av tabletten.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATH kode: S10AV05

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk
Ved å aktivere RAAP-alpha (alfa-reseptorer aktivert av peroksisomproliferatoren), forbedrer fenofibrat lipolyse og eliminering av atherogene lipoproteiner med høyt triglyseridinnhold fra plasma ved å aktivere lipoproteinlipase og redusere syntesen av apoprotein-SSh. Aktivering av RAPP-alfa fører også til økt syntese av apoproteiner AI og AN.

Fenofibrat er et derivat av fibrinsyre, som har evne til å endre innholdet av lipider i menneskekroppen, formidles ved aktivering av RAPP-alfa. Effektene av fenofibrat på lipoproteiner beskrevet ovenfor fører til en reduksjon i fraksjonen av lavdensitetslipoproteiner (LDL) og svært lav tetthet (VLDL), som inkluderer apoprotein B, og en økning i innholdet av høydensitetslipoproteiner (HDL), som inkluderer apoproteiner Al og AN.

I tillegg øker fenofibrat LDL-clearance og reduserer innholdet i LDL-partikler av tett og liten størrelse, som øker observert hos pasienter med aterogen lipidfenotype, en hyppig brudd hos pasienter med risiko for hjerte-og karsykdommer på grunn av korrigering av brudd på syntese og katabolisme av VLDL. I kliniske studier ble det bemerket at bruken av fenofibrat senker totalt kolesterol med 20-25% og triglyserider med 40-55%, mens det øker HDL-kolesterolet med 10-30%. Hos pasienter med hyperkolesterolemi, hvor LDL-kolesterolet er redusert med 20-35%, bidro bruk av fenofibrat til en reduksjon i forholdene "totalt kolesterol / HDL-kolesterol", "LDL-kolesterol / HDL-kolesterol" og "Apo W / Apo AI" å være atherogene risikomerkere.

Med tanke på effekten av fenofibrat på nivået av LDL-kolesterol og triglyserider, er bruk av stoffet effektivt hos pasienter med hyperkolesterolemi, både ledsaget og ikke ledsaget av hypertriglyseridemi, inkludert sekundær hyperlipoproteinemi, for eksempel type 2 diabetes. Under behandling med fenofibrat, kan ekstravaskulær kolesterol innskudd (sener og tuberose xanthomer) reduseres og til og med forsvinne helt. Hos pasienter med forhøyede nivåer av fibrinogen behandlet med fenofibrat, var det en signifikant reduksjon i denne indikatoren, så vel som hos pasienter med forhøyede nivåer av lipoproteiner. Andre markører av betennelse, som C-reaktivt protein, reduseres også med fenofibratbehandling.

For pasienter med dyslipidemi og hyperurikemi er en ytterligere fordel fenofibrat urikosuric effekt, noe som resulterer i en reduksjon i urinsyrekonsentrasjonen med ca. 25%. I kliniske studier og dyreforsøk har det vist seg at fenofibrat reduserer blodplateaggregasjon forårsaket av adenosindifosfat, arakidonsyre og epinefrin.

farmakokinetikk
Traykor 145 mg filmdrasjerte tabletter inneholder 145 mg mikronisert fenofibrat i form av nanopartikler. Plasma fenofibrat er ikke påvist. Den viktigste plasmametabolitten er fenofibrisyre.

Absorption: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) oppnås 2-4 timer etter inntak. Med langvarig bruk forblir konsentrasjonen av legemidlet i plasma stabilt, uavhengig av pasientens individuelle egenskaper. I motsetning til tidligere doseringsformer av fenofibrat, er maksimal konsentrasjon i plasma og den totale effekten av fenofibrat i form av nanopartikler ikke avhengig av inntak av mat. Derfor kan Traykor 145 mg tas til enhver tid, uavhengig av måltidet.

Distribusjon: Fenofibrisyre er sterkt bundet til plasmaalbumin (mer enn 99%).

Halveringstiden: Halveringstiden til fenofibrisyre (T1 / 2) er ca. 20 timer.

Metabolisme og utskillelse: Etter oral administrering hydrolyseres fenofibrat av esteraser. I plasma er bare den viktigste aktive metabolitten av fenofibrat, fenofibrisyre, funnet. Fenofibrat er ikke et substrat for CYP 3A4. Deler ikke i mikrosomal metabolisme.

Det utskilles hovedsakelig i urinen som fenofibrisyre og glukuronidkonjugat. Innen 6 dager elimineres fenofibrat nesten helt. Total clearance av fenofibrisyre, bestemt hos eldre pasienter, endres ikke.

Legemidlet samler seg ikke etter en enkelt dose og med langvarig bruk. Hemodialyse vises ikke.

Indikasjoner for bruk
Hypercholesterolemi og hypertriglyceridemi isolert eller blandet (dyslipidemi type IIa, IIb, III, IV, V) hos pasienter som diett eller andre terapeutiske tiltak som ikke er medisiner (for eksempel vekttap eller økt fysisk aktivitet) har vært ineffektive, spesielt i nærvær av dyslipidemi risikofaktorer som hypertensjon og røyking.

For behandling av sekundær hyperlipoproteinemi brukes stoffet i tilfeller der hyperlipoproteinemi vedvarer til tross for effektiv behandling av den underliggende sykdommen (for eksempel dyslipidemi i diabetes mellitus).

Kontra
Legemidlet er strengt kontraindisert i følgende tilfeller:

• overfølsomhet mot fenofibrat eller andre komponenter i legemidlet,
• leverfeil (inkludert levercirrhose),
• alvorlig nyresvikt (kreatininclearance opp til 18 år (effekt og sikkerhet ikke etablert),
• historie av lysfølsomhet eller fototoksisitet ved behandling av fibrater eller ketoprofen,
• galdeblæresykdom
• amming periode
• medfødt galaktosemi, laktasemangel, nedsatt absorpsjon av glukose og galaktose (legemidlet inneholder laktose),
• medfødt fruktosemi, sucrase-isomaltase mangel (preparatet inneholder sukrose),
• en allergisk reaksjon på jordnøtter, peanøttsmør, soyacitin eller relaterte produkter i historien (på grunn av risikoen for overfølsomhetsreaksjoner).

Med forsiktighet
med hepatisk og / eller nyresvikt, hypothyroidisme; pasienter som misbruker alkohol, eldre, med en belastet historie med arvelige muskelsykdommer; mens du tar orale antikoagulantia, HMG-CoA reduktasehemmere (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").

Graviditet og amming

graviditet
Det er få data om bruk av fenofibrat hos gravide kvinner. I dyreforsøk ble det ikke observert fenofibrat-teratogen effekt. Embryotoksisitet ble observert ved foreskrivende doser giftig for moderorganismen under preklinisk testing. Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent. Derfor, under graviditet, kan Traicor 145 mg tabletter kun brukes etter en nøye vurdering av risikofaktorforholdet.

Amningstid
Legemidlet er kontraindisert for bruk under amming (ikke nok data om bruk av legemidlet i denne perioden).

Dosering og administrasjon
Traikor 145 mg tabletter skal svelges hele, uten å tygge, drikkevann. Traykor 145 mg kan tas når som helst på dagen, uavhengig av måltidet.

Voksne. En tablett Traikor 145 mg en gang daglig.

Pasienter som tar en kapsel fenofibrat 200 mg eller en tablett fenofibrat 160 mg per dag kan fortsette å ta 1 tablett Traikor 145 mg uten ytterligere dosejustering.

Eldre pasienter. Det anbefales å ta standarddosen for voksne (en TRYCOR 145 mg tablett en gang daglig).

Pasienter med leversykdom. Bruk av stoffet hos pasienter med leversykdom er ikke studert.

Legemidlet bør tas i lang tid, mens du fortsetter å følge en diett som pasienten fulgte før behandling med Traikor 145 mg ble startet.

Bivirkninger

Fra mage-tarmkanalen:
> 1/100,> 1/1000, fra siden av leveren:
> 1/100,> 1/1000, fra muskel-skjelettsystemet og bindevev:
> 1/10000, vaskulære sykdommer:
> 1/1000, Fra siden av sirkulasjons- og lymfatiske systemer:
> 1/10000, Fra nervesystemet:
> 1/10000, fra siden av luftveiene:
Hud og subkutant fett:
> 1/1000,> 1/10000, Laboratorietester:> 1/1000, Overdose
Saker av overdose er ikke beskrevet. Den spesifikke motgiften er ukjent. Hvis det er mistanke om overdosering, bør symptomatisk og, om nødvendig, støttebehandling ordineres. Hemodialyse er ineffektiv.

Interaksjon med andre legemidler

Orale antikoagulanter
Fenofibrat forsterker effekten av orale antikoagulantia og kan øke risikoen for blødning, som er forbundet med forskyvning av antikoagulanten fra bindingsstedene til plasmaproteiner.

Ved behandling med fenofibrat anbefales det å redusere dosen av antikoagulantia med om lag en tredjedel, etterfulgt av gradvis dosejustering. Valget av dosen anbefales under kontroll av nivået av MHO (internasjonalt normalisert forhold).

ciklosporin
Flere alvorlige tilfeller av reversibel nedgang i nyrefunksjonen under samtidig behandling med fenofibrat og cyklosporin er beskrevet. Derfor er det nødvendig å overvåke tilstanden av nyrefunksjon hos disse pasientene og for å avbryte fenofibrat ved alvorlig endring i laboratorieparametere.

HMG-CoA-reduktasehemmere og andre fibrater
Når du tar fenofibrat samtidig med HMG-CoA reduktasehemmere eller andre fibrater, øker risikoen for alvorlige toksiske effekter på muskelfibre (se avsnittet "Spesielle instruksjoner").

Cytokrom P450-enzymer: In vitro-mikrosomer fra human lever viste at fenofibrat og fenofibrinsyre ikke er inhibitorer av følgende cytokrom P450 isoenzym (CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP1A2). Ved terapeutiske konsentrasjoner er disse forbindelsene svake hemmere av CYP2C19- og CYP2A6-isoenzymer og svake eller moderate inhibitorer av CYP2C9.

Spesielle instruksjoner
Før behandling med Traikor 145 mg påbegynnes, bør passende behandling utføres for å eliminere årsaken til sekundær hyperkolesterolemi, for eksempel i slike sykdommer som ukontrollert type 2 diabetes mellitus, hypothyroidisme, nefrotisk syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversykdom, konsekvenser av medisinbehandling, alkoholisme.

Effektiviteten av behandlingen bør vurderes av innholdet av lipider (totalt kolesterol, LDL, triglyserider) i serum. I mangel av terapeutisk effekt etter flere måneders behandling (som regel etter 3 måneder) bør man vurdere om det er hensiktsmessig å ordinere samtidig behandling eller alternativ behandling. Hos pasienter med hyperlipidemi som tar østrogener eller hormonelle prevensjonsmidler som inneholder østrogener, er det nødvendig å finne ut om hyperlipidemi er av primær eller sekundær art. I slike tilfeller kan en økning i lipidnivåene være forårsaket av østrogen.

Leverfunksjon: Ved bruk av TRIKOR 145 mg og andre legemidler som reduserer lipidkonsentrasjoner, har en økning i levertransaminaser blitt beskrevet hos enkelte pasienter. I de fleste tilfeller var denne økningen midlertidig, mindre og asymptomatisk. I løpet av de første 12 månedene av behandlingen anbefales det å kontrollere nivået av transaminaser (ALT, ACT) hver tredje måned. Pasienter som har økt transaminase konsentrasjoner under behandling krever oppmerksomhet, og hvis konsentrasjonen av ALT og ACT øker med mer enn 3 ganger i forhold til øvre grense for normal, stoppes legemidlet.

Pankreatitt: Tilfeller av utvikling av pankreatitt i behandlingsperioden med Traikor 145 mg er beskrevet. De mulige årsakene til pankreatitt i disse tilfellene var: utilstrekkelig effektivitet av legemidlet hos pasienter med alvorlig hypertriglyseridemi, direkte eksponering for stoffet, samt sekundære effekter forbundet med nærvær av steiner eller dannelse av sediment i galleblæren, ledsaget av obstruksjon av den vanlige gallekanalen.

Muskler: Når du tar TRIKOR 145 mg og andre legemidler som reduserer lipidkonsentrasjonen, er det tilfeller av toksiske effekter på muskelvev, inkludert svært sjeldne tilfeller av rabdomyolyse. Hyppigheten av dette bruddet øker i tilfelle hypoalbuminemi og nyresvikt i historien.

Giftige effekter på muskelvev kan være mistenkt basert på pasientklager om svakhet, diffus myalgi, myosit, muskelkramper og kramper, og / eller en merkbar økning i kreatininfosfokinase (CPK) (mer enn 5 ganger øvre grense for normal). I slike tilfeller bør behandlingen med Traykor 145 mg avbrytes.

Risikoen for utvikling av rabdomyolyse kan øke hos pasienter med nedsatt evne til myopati og / eller rabdomyolyse, inkludert alder over 70 år, forverret av en historie med arvelige muskelsykdommer, nedsatt nyrefunksjon, hypothyroidisme, alkoholmisbruk. Slike pasienter skal bare foreskrive legemidlet dersom forventet nytte overstiger den mulige risikoen for utvikling av rabdomyolyse. Når du tar Traicor 145 mg samtidig med HMG-CoA reduktasehemmere eller andre fibrater, er det fare for en alvorlig giftig effekt på muskelfibrene, spesielt hvis pasienten hadde muskelsykdom før behandling. I dette henseende er samtidig administrasjon av Traicor 145 mg og et statin kun tillatt dersom pasienten har alvorlig blandet dyslipidemi og høy kardiovaskulær risiko i fravær av muskelsykdommer i historien og under forhold med tett overvåkning som er rettet mot å identifisere tegn på utvikling av toksisk effekt på muskelvev.

Nyresvikt: Dersom kreatininnivåene økes med mer enn 50% over øvre grense for normalitet, bør behandlingen avbrytes. I de tre første månedene anbefales det å bestemme konsentrasjonen av kreatinin.

Innflytelse på evnen til å kjøre bil og andre mekanismer
Når du brukte stoffet, var det ingen effekt på evnen til å kjøre bil og kontrollmekanismer.

Utgivelsesskjema
Filmdrasjerte tabletter på 145 mg.
På 10 tabletter i PVC / PE / PVDH / Al blister. På 1, 2, 3, 5, 9, 10 blister i en papppakke sammen med søknadsinstruksjonen.
På 14 tabletter i PVC / PE / PVDH / Al blister. På 2, 6, 7 blister i en papppakke sammen med søknadsinstruksjonen.
På 10 tabletter i PVC / PE / PVDH / Al blister. 28, 30 blister i pappkasser (sykehusemballasje).

Lagringsforhold
Liste B.
På et tørt sted ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С i originalemballasjen.
Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet
3 år.
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Salgsbetingelser for apotek
I følge oppskriften.

Navn og adresse til produsenten
Recife Fontaine,
Rue de Pre Pot,
21121, Fontaine le Dijon, Frankrike eller
Fournier Laboratories Ylandland Limited, Engrove, Carrigaux Hill, Co., Cork, Irland

Kvalitetskrav skal sendes til:
Abbott Products LLC
119334, Russland, Moskva,
Str. Vavilova, d. 24, under. 1

Traykor 145 - instruksjoner for stoffet, prisen, analogene og tilbakemelding om bruk av

Traykor er et hypolipidemisk middel, har en urikosurisk og antiaggregant effekt. Reduserer totalt blod kolesterol med 20-25%, blod TG - med 40-45% og urikemi - med 25%. Med effektiv langtidsbehandling reduseres ekstravaskulær kolesterol innskudd.

Den aktive ingrediens er fenofibrat, et derivat av fibrinsyre, hvis evne til å endre lipidinnholdet i menneskekroppen, formidles ved aktiveringen av RAPP-alfa.

Under kliniske studier ble det bemerket at bruken av fenofibrat reduserer nivået av totalt Xc med 20-25% og triglyserider med 40-55% med en økning i nivået av Xc-HDL med 10-30%. Hos pasienter med hyperkolesterolemi, hvor nivået av Xc-LDL reduseres med 20-35%, bidro bruk av fenofibrat til en reduksjon i forholdene: totalt Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL og apo B / apo AI, som er markører for atherogen risiko.

Med tanke på effekten av fenofibrat på nivået av Xc-LDL og triglyserider, er bruken av medikamentet effektiv hos pasienter med hyperkolesterolemi både ledsaget og ikke ledsaget av hypertriglyseridemi, inkludert sekundær hyperlipoproteinemi, for eksempel i type 2 diabetes mellitus.

Under behandling med fenofibrat kan ekstravaskulære forekomster av Xc (sener og tuberosexantomer) redusere og til og med forsvinne helt.

Det er også tegn på en reduksjon i blodplateaggregasjon forårsaket av adenosindifosfat, epinefrin og arakidonsyre.

Sammensetning Traykor (1 tablett):

• aktiv ingrediens: fenofibrat - 145 (mikronisert) eller 160 mg;
• Hjelpestoffer (145/160 mg): sukrose - 145/0 mg; natriumlaurylsulfat - 10,2 / 5,6 mg; laktosemonohydrat - 132 / 138,4 mg; Crospovidon - 75,5 / 96 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 84,28 / 115 mg; kolloidalt silisiumdioxid, 1,72 / 12,6 mg; hypromellose - 29/0 mg; natrium dusat - 2,9 / 0 mg; magnesiumstearat - 0,9 / 0 mg; natriumfumarat - 0 / 6,4 mg; Povidon - 0/160 mg;
• foringsrør (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titandioxid - 8,03 / 8,96 mg; polyvinylalkohol - 11,43 / 12,75 mg; soyalcitin - 0,5 / 0,56 mg talkum - 5,02 / 5,6 mg; xantangummi - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Raskt overgang på siden

Pris i apotek

Prisinformasjon Traykor på russiske apotek er hentet fra apotekets data og kan avvike noe fra prisen i din region.

Du kan kjøpe stoffet i apotek i Moskva for prisen: Traykor 145mg 30 tabletter - fra 834 til 845 rubler.

Salgsbetingelser fra apotek - resept.

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet ved temperaturer opptil 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Listen over analoger er presentert nedenfor.

Hva hjelper Traykor 145 og 160 mg?

Legemidlet Traykor foreskrevet i følgende tilfeller:

• Hypercholesterolemi og hypertriglyseridemi isolert eller blandet (dyslipidemi type iia, iib, III, IV, V) (tabell 145 mg) og (dyslipidemi type iia, iib, III, IV, V) diett eller andre ikke-medisinske terapeutiske tiltak (som vekttap eller økt fysisk aktivitet) har vært ineffektiv, spesielt hvis det er risikofaktorer forbundet med dyslipidemi, som for eksempel hypertensjon og røyking;
• Sekundær hyperlipoproteinemi i tilfeller hvor hyperlipoproteinemi vedvarer til tross for effektiv behandling av den underliggende sykdommen (for eksempel dyslipidemi i diabetes mellitus).

Når du bruker legemidlet, bør du følge en diett.

Instruksjoner for bruk Tricor 145, doser og regler

Innsiden, svelger hele, uten å tygge, med et glass vann, når som helst på dagen, uavhengig av måltidet.

Standarddosen av Traykor 145 mg, i henhold til bruksanvisningen - 1 tablett 1 gang per dag. Pasienter som tar 1 kapsyl Lipantil 200 M eller 1 tablett TRYCOR 160 mg per dag, kan bytte til å ta 1 TRIKOR 145 mg tablett uten ekstra dosejustering.

Eldre pasienter anbefales å foreskrive en standarddose for voksne.

Legemidlet bør tas i lang tid, mens du fortsetter å følge dietten, som pasienten fulgte før behandling.

Viktig informasjon

Bruk av stoffet hos pasienter med leversykdom er ikke studert.

Før Tricor er foreskrevet, er nødvendig behandling nødvendig for å eliminere årsaken til sekundær hyperkolesterolemi. Spesielt gjelder dette for slike sykdommer / tilstander som dysproteinemi, ukontrollert type 2 diabetes, nefrotisk syndrom, hypothyroidisme, obstruktiv leversykdom, alkoholisme, effekten av medisinering.

Effektiviteten av stoffet bør vurderes av serumlipidene i blodet. Hvis det ikke er noen effekt etter 3 måneders behandling, kan legen vurdere muligheten for samtidig / alternativ behandling.

Bruk under graviditet og amming

På grunn av mangel på nødvendig informasjon, kan Traykor foreskrives kun til gravide kvinner etter å ha vurdert risikofaktorforholdet.

Under amming er stoffet kontraindisert.

Programfunksjoner

Før du bruker stoffet, les avsnittene i instruksjonene for bruk av kontraindikasjoner, mulige bivirkninger og annen viktig informasjon.

Bivirkninger

Bruksanvisning advarer mot muligheten for utvikling av bivirkninger av stoffet Traykor:

På delen av fordøyelsessystemet: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Det anbefales å overvåke aktiviteten av levertransaminaser hver 3. måned i første behandlingsår, midlertidig avbrudd i behandlingen i tilfelle økt aktivitet og utelukkelse av hepatotoksiske stoffer fra samtidig behandling.

Traykor® (145 mg) fenofibrat

instruksjon

• russisk
• Kazakh Russian

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Tablett, filmbelagt, 145 mg

struktur

En tablett inneholder

aktiv ingrediens - fenofibrat mikronisert 145 mg,

hjelpestoffer: hypromellose, natriumdokuzat, sukrose, natriumlaurylsulfat, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk silonisert cellulose, krospovidon, magnesiumstearat.

skallsammensetning: Opadry OY-B-28920 (polyvinylalkohol, titandioxid E171, talkum, sojabønnecitin, xantangummi).

beskrivelse

Tablettene er ovale, filmbelagte hvite, gravert med "145" på den ene siden og firmalogoen på den andre siden.

Farmakoterapeutisk gruppe

Lipidsenkende legemidler. Hypokolesterolemiske og hypotriglyceridemiske stoffer. Fibrater. Fenofibrat.

ATX C10AB05 kode

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Traykor 145 mg filmdrasjerte tabletter inneholder 145 mg fenofibrat mikronisert i form av nanopartikler.

Suge. Etter inntak av Traikor, oppnås 145 mg Cmax (maksimal konsentrasjon) fenofibrisyre i løpet av 2-4 timer. Ved langvarig bruk forblir konsentrasjonen av fenofibrisyre i plasma uavhengig av den enkelte pasient. I motsetning til den tidligere formuleringen av fenofibrat, er Cmax i blodplasmaet og den generelle effekten av fenofibrat mikronisert i form av nanopartikler (Traykor 145 mg) ikke avhengig av samtidig inntak av mat (derfor kan legemidlet tas når som helst, uavhengig av måltidet).

Fenofibrisyre er sterkt og mer enn 99% bundet til plasmalbumin.

Metabolisme og utskillelse

Etter inntak blir fenofibrat raskt hydrolysert av esteraser til fenofibrisyre, som er dets viktigste aktive metabolitt. Fenofibrat blir ikke påvist i plasma. Fenofibrat er ikke substrat for CYP3A4, er ikke involvert i mikrosomal metabolisme i leveren.

Fenofibrat utskilles hovedsakelig i urinen som fenofibrisyre og glukuronidkonjugat. Innen 6 dager fenofibrat er avledet nesten helt. Hos eldre pasienter, endres total clearance av fenofibrisyre ikke. Halveringstiden til fenofibrisyre (T1 / 2) er ca. 20 timer. Det er ikke angitt under hemodialyse. Kinetiske studier har vist at fenofibrat ikke akkumuleres etter en enkelt dose og ved langvarig bruk.

farmakodynamikk

Traykor er et lipidsenkende middel fra gruppen av fettsyrederivater. Fenofibrat har evnen til å endre innholdet av lipider i kroppen på grunn av aktivering av PPAR-a-reseptorer (alfa-reseptorer aktivert av peroksisomproliferatoren).

Fenofibrat forbedrer lipolyse og eliminerer atherogene lipoproteiner med høyt triglyseridinnhold fra plasma ved å aktivere PPAR-a-reseptorer, lipoproteinlipase og redusere syntesen av apoprotein C-III (apo C-III). Effektene beskrevet ovenfor fører til en reduksjon i LDL- og VLDL-fraksjonene, som inkluderer apoprotein B (apo B) og en økning i HDL-fraksjonen, som inkluderer apoprotein AI (apo A-I) og apoprotein A-II (apo A-II). I tillegg øker fenofibrat LDL-clearance og reduserer innholdet i små og tette LDL-partikler (en økning i disse LDL-observeres hos pasienter med aterogen lipidfenotype og er ledsaget av høy risiko for CHD). Dette skyldes også korrigering av brudd på syntese og katabolisme av VLDL.

Under kliniske studier ble det bemerket at bruken av fenofibrat reduserer nivået av totalt Xc med 20-25% og triglyserider med 40-55% med en økning i nivået av Xc-HDL med 10-30%. Hos pasienter med hyperkolesterolemi, hvor nivået av Xc-LDL reduseres med 20-35%, bidro bruk av fenofibrat til en reduksjon i forholdene: totalt Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL og apo B / apo AI, som er atherogene markører risiko.

Det er tegn på at fibrater kan redusere forekomsten av hendelser assosiert med koronar hjertesykdom, men det er ingen tegn på reduksjon av den totale dødeligheten ved primær eller sekundær forebygging av kardiovaskulære sykdommer.

Under behandling med fenofibrat kan ekstravaskulære forekomster av Xc (sener og tuberosexantomer) redusere og til og med forsvinne helt. Hos pasienter med forhøyede nivåer av fibrinogen behandlet med fenofibrat, var det en signifikant reduksjon i denne indikatoren, så vel som hos pasienter med forhøyede nivåer av lipoproteiner. Ved behandling med fenofibrat, observeres en reduksjon i konsentrasjonen av C-reaktivt protein og andre markører av betennelse.

For pasienter med dyslipidemi og hyperurikemi er en ytterligere fordel at fenofibrat har en urikosurisk effekt, noe som fører til en reduksjon av konsentrasjonen av urinsyre med ca. 25%.

En klinisk studie har vist at fenofibrat reduserer blodplateaggregasjon forårsaket av adenosindifosfat, arakidonsyre og epinefrin.

Indikasjoner for bruk

I tillegg til diett og andre ikke-medisinske terapier

(fysisk aktivitet, vekttap) under følgende forhold:

- alvorlig hypertriglyseridemi med eller uten lavt kolesterol

- blandet hyperlipidemi med kontraindikasjoner eller statinintoleranse

- blandet hyperlipidemi hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko i tillegg til statiner med utilstrekkelig effekt ved korrigering av triglyserider og kolesterol med høy tetthet

Dosering og administrasjon

Legemidlet Traykor 145 mg tatt når som helst på dagen, uavhengig av måltidet, bør pillen svelges hele, uten å tygge, med et glass vann.

I kombinasjon med diett er Traykor 145 mg foreskrevet av lange kurer, hvis effektivitet skal overvåkes periodisk.

Terapeutisk effekt vurderes ved hjelp av lipidspektrumverdier (totalt kolesterol, lavt densitetskolesterol, triglyserider).

Dersom en forbedring av lipidprofilen ikke oppnås innen 3 måneder, bør muligheten for tillegg eller alternativ behandling vurderes.

Voksne utnevne 1 tablett Traykor 145 mg 1 gang per dag. Pasienter som tar 1 kapsel fenofibrat 200 mg, kan bytte til å ta 1 TRIKOR 145 mg tablett per dag uten ytterligere dosejustering.

Pasienter som tar en tablett fenofibrat 160 mg per dag, kan bytte til å ta 1 tablett Traikor 145 mg uten ytterligere dosejustering.

Eldre pasienter uten nyresvikt anbefales å foreskrive en standarddose for voksne.

Bruk av stoffet hos pasienter med leversykdom er ikke studert.

Bivirkninger

Under en placebokontrollert klinisk studie (n = 2344) ble følgende bivirkninger observert:

- magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, flatulens (moderat)

- forhøyede leveren transaminase nivåer

- dyp venetrombose, pulmonal tromboembolisme

- Hudsensitivitetsreaksjoner: utslett, kløe, urtikaria

- myalgi, myosit, muskelkramper, muskel svakhet

- økt blodkreatinin

- reduksjon i hemoglobinnivå, reduksjon i innholdet av leukocytter

- alopecia, lysfølsomhetsreaksjoner

- forhøyet plasma urea

- føler seg trøtt, svimmel

Bivirkninger oppdaget ved bruk etter markedsføring (frekvens ukjent):

- gulsott, komplikasjoner av kolelithiasis (f.eks. kolsykdom, kolangitt, biliær kolikk)

- alvorlige hudreaksjoner (f.eks. erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse)

Kontra

- overfølsomhet overfor den aktive eller eventuelle hjelpestoff av legemidlet

- leverfeil (inkludert skrumplever og vedvarende leverforstyrrelser i ukjent etiologi)

- alvorlig nyresvikt (QC