Behandling av diabetes krever ofte bruk av insulinpreparater. Disse inkluderer Insuman Bazal GT. Det er nødvendig å finne ut hva som er hans egenskaper og egenskaper, slik at prosessen med terapeutisk behandling er effektiv og sikker.
Produsenten av dette stoffet er Frankrike. Verktøyet tilhører den hypoglykemiske gruppen. Den ble opprettet på grunnlag av humant insulin av halvsyntetisk opprinnelse. På salg finnes i form av injiserbar suspensjon. Varigheten av eksponeringen av det aktive stoffet er middels.
I tillegg til den aktive komponenten inkluderer dette stoffet andre stoffer som bidrar til effektiviteten.
Disse inkluderer:
Suspensjonen skal være homogen. Fargen er vanligvis hvit eller nesten hvit. Bruk sin subkutane metode.
Du kan velge en av de mest egnede formene som finnes i salget:
Bruk stoffet bør bare være på utnevnelse av en spesialist, med tanke på indikasjoner og begrensninger. På egen hånd kan du bare studere egenskapene til medisinen. Spesiell kunnskap er nødvendig for riktig bruk.
Virkningen av et hvilket som helst legemiddel skyldes de aktive substansene som er inkludert i sammensetningen. I Insuman Bazal er den aktive ingrediensen insulin, som er syntetisk produsert. Dens effekt ligner på vanlig insulin som produseres i menneskekroppen.
Virkningen på kroppen er som følger:
En funksjon av det aktive stoffet som danner grunnlaget for dette legemidlet, er varigheten av dens virkning. I dette tilfellet skjer effekten av det ikke umiddelbart, men utvikler seg gradvis. De første resultatene er merkbare en time etter injeksjon. Det mest effektive stoffet påvirker kroppen etter 3-4 timer. Effekten av denne typen insulin kan vare i 20 timer.
Narkotikaabsorpsjon skjer fra det subkutane vevet. Der kommer insulin i kontakt med bestemte reseptorer, som det fordeles på i muskelvev. Utskillelsen av dette stoffet utføres av nyrene, derfor påvirker tilstanden denne prosessens hastighet.
Bruk av medisiner bør være trygt. Dette gjelder spesielt for legemidler som gir normalisering av vitale tegn, som for eksempel blodsukker.
For at behandlingen ikke skal skade pasienten, er det nødvendig å følge instruksjonene for legemidlet og kun bruke det hvis det foreligger en riktig diagnose.
Insuman Basal brukes til å behandle diabetes. Det foreskrives i tilfeller der pasienten trenger å bruke insulin. Noen ganger brukes stoffet i kombinasjon med andre midler, men det er akseptabelt og monoterapi.
En enda viktigere funksjon ved bruk av medisiner er vurderingen av kontraindikasjoner. På grunn av dem kan det valgte stoffet forverre pasientens helse, så legen må først studere historien og gjennomføre de nødvendige testene for å sikre at det ikke er noen restriksjoner.
Blant de viktigste kontraindikasjoner til legemidlet kalles: Fukitt:
Blant begrensningene er funksjoner som:
Disse tilfellene er ikke strengt kontraindisert, men leger bør ta forholdsregler når man forskriver medisinering. Disse tiltakene er vanligvis systematisk å kontrollere glukosenivåer og justere dosering. Dette reduserer risikoen for bivirkninger.
Ved å studere egenskapene til virkningen av et legemiddel, er det nødvendig å finne ut hvordan det påvirker kvinner under graviditet og amming.
Å bære et barn provoserer ofte en økning i blodsukkernivået til den forventende moren, noe som gjør det nødvendig å normalisere disse indikatorene. Det er veldig viktig å forstå hvilke stoffer som er trygge i denne situasjonen.
Nøyaktige data om effekten av Insuman på den gravide kvinnen og fosteret ble ikke oppnådd. Basert på generell informasjon om insulinholdige preparater kan det sies at dette stoffet ikke trenger gjennom morkaken, og kan derfor ikke forårsake forstyrrelser i utviklingen av et barn.
Insulinet i seg selv bør bare gi pasienten en ny fordel. Likevel bør den behandlende legen ta hensyn til alle funksjonene i det kliniske bildet og nøye overvåke konsentrasjonen av glukose. Under graviditeten kan sukkertallene variere dramatisk avhengig av perioden, så du må overvåke dem, justere delen av insulin.
Ved amming er også bruk av Insuman Bazal tillatt. Den aktive ingrediensen er en proteinholdig forbindelse, så når det kommer til babyen med morsmelk, er det ingen skade. Stoffet brytes ned i barnets fordøyelseskanal til aminosyrer og absorberes. Men moren på dette tidspunktet viser en diett.
Ved behandling av diabetes med suspen. Insuman Bazal må ta hensyn til alle endringer som skjer i pasientens kropp. De er ikke alltid positive. Som nevnt i pasientens vurderinger, kan dette stoffet forårsake ganske mange bivirkninger, hvor elimineringsprinsippet avhenger av deres type, intensitet og andre funksjoner. Hvis de oppstår, kan doseringsjustering, symptomatisk behandling og erstatning av legemidlet med dets analoger være nødvendig.
Dette fenomenet er en av de hyppigste ved bruk av insulin. Det utvikler seg hvis dosen av medisinering er valgt feil eller i nærvær av overfølsomhet hos en pasient. Som et resultat er kroppen belastet med en stor mengde insulin enn nødvendig, på grunn av hvilket sukkernivået vil bli dramatisk redusert. Et slikt utfall er svært farlig, da alvorlige tilfeller av hypoglykemi kan være dødelig.
Hypoglykemi er preget av symptomer som:
Du kan eliminere svak hypoglykemi med matvarer som inneholder raske karbohydrater. De øker glukosenivået til normalt og stabiliserer tilstanden. Med alvorlig løpet av dette fenomenet trenger medisinsk hjelp.
Immunsystemet til noen mennesker kan reagere på denne medisinen ved allergiske reaksjoner. Vanligvis, for å forhindre slike tilfeller utføres en foreløpig test for intoleranse for sammensetningen.
Men noen ganger er bruk av stoffet foreskrevet uten slike prøver, noe som kan provosere følgende fenomener:
Noen av de ovennevnte reaksjonene betraktes ikke som truende. I andre tilfeller er øyeblikkelig kansellering av Insuman nødvendig, fordi pasienten kan dø på grunn av det.
Insulinbehandling kan føre til økning i metabolisk kontroll, som følge av at pasienten kan danne ødem. Dette middelet fører også til natriumretensjon hos enkelte pasienter.
Visuelle forvrengninger oppstår på grunn av abrupte endringer i glukosenivå. Så snart den glykemiske profilen er balansert, forsvinner disse bruddene.
Blant de viktigste visuelle problemene er:
I denne forbindelse er det svært viktig å ikke tillate svingninger i sukkernivået.
Hovedbivirkningen på subkutan vev er lipodystrofi. Det er forårsaket av å utføre injeksjoner i samme område, noe som forårsaker forstyrrelser i absorpsjonen av den aktive substansen.
For å forhindre dette fenomenet, anbefales det å bytte steder for legemiddeladministrasjon innenfor grensene for sonen som er tillatt for disse formålene.
Hud manifestasjoner er ofte forårsaket av kroppens manglende evne til insulinbehandling. Etter en stund blir de eliminert uten behandling, men den behandlende legen bør være oppmerksom på dem.
Disse inkluderer:
Alle disse reaksjonene oppstår bare ved eller nær injeksjonsstedet.
Legemidlet Insuman må bare bruke subkutan metode. Det skal settes inn i lår, skulder eller fremre bukvegg. For å unngå utvikling av lipodystrofi, ikke injiseres i samme område, bør stedet skiftes. Den optimale tiden for en injeksjon er perioden før et måltid (i omtrent en time eller litt mindre). Så det vil være mulig å oppnå størst produktivitet.
Den opprinnelige doseringen er i gjennomsnitt 8-24 U om gangen. Deretter kan denne dosen justeres oppover eller nedover. Maksimum tillatt enkelt del er mengden 40 IE.
Valget av dosen påvirkes av en slik indikator som følsomheten av organismen til den aktive komponenten av legemidlet. Hvis det er sterk følsomhet reagerer kroppen på insulin veldig raskt, så disse pasientene trenger en mindre del, ellers kan hypoglykemi utvikle seg. Pasienter med nedsatt sensitivitet for dosering av produktiv behandling bør økes.
Videoopplæring om bruk av en sprøytepenn:
Overfør pasienten til et annet legemiddel bør være under nøye medisinsk tilsyn. Dette gjøres vanligvis for å forhindre utvikling av negative konsekvenser på grunn av kontraindikasjoner eller bivirkninger. Det skjer også at pasienten ikke er fornøyd med prisen på Bazal.
Legen bør ta dosen av den nye medisinen svært nøye for ikke å forårsake sterke svingninger i glykemisk profil - dette er farlige bivirkninger. Det er også svært viktig å kontrollere blodsukkernivået til pasienten for å endre dosen av legemidlet i tide eller for å forstå at det ikke er egnet for behandling.
For å endre doseringen, bør legen evaluere dynamikken. Hvis den foreskrevne startdosen av stoffet ikke virker, må du finne ut hvorfor dette skjer. Først etter det kan dosen økes, igjen kontrollere prosessen.
Noen ganger kan reaksjonen på medikamentet være fraværende på grunn av organismens individuelle egenskaper, og hyperreaktivitet utvikles ofte på grunn av tilstedeværelsen av kontraindikasjoner. Bare en spesialist kan forstå alt dette.
Det er flere kategorier av pasienter som du må være spesielt forsiktig med.
Før du kjøper stoffet Insuman Bazal, må du sørge for at det vil være nyttig.
Uautorisert økning i dose kan føre til overdosering av legemidlet. Dette fører vanligvis til en hypoglykemisk tilstand, hvor alvorlighetsgraden kan være svært forskjellig. I noen tilfeller kan pasienten dø i mangel av medisinsk behandling. Ved hypoglykemi av svakere form kan du stoppe et angrep med mat som er rik på karbohydrater (sukker, godteri, etc.).
Suspensjon av hvit eller nesten hvit farge, lett dispergerbar.
Insuman ® Bazal GT inneholder insulin, som er identisk i strukturen til humant insulin og er genetisk konstruert ved bruk av Escherichia coli K12 135 pINT90d.
Virkningsmekanismen av insulin:
- reduserer konsentrasjonen av glukose i blodet, fremmer anabole effekter og reduserer katabolske effekter;
- øker overføringen av glukose til celler og dannelsen av glykogen i muskler og lever og forbedrer bruken av pyruvat, hemmer glykogenolyse og glykoneogenese;
- øker lipogenesen i leveren og fettvev og hemmer lipolyse;
- fremmer innføringen av aminosyrer i celler og proteinsyntese;
- øker strømmen av kalium inn i cellene.
Insuman® Bazal GT er et langtvirkende insulin med en gradvis begynnelse av virkningen. Etter s / c-administrasjon, oppstår den hypoglykemiske effekten innen 1 time og når maksimalt innen 3-4 timer. Effekten fortsetter i 11-20 timer.
Hos friske personer1/2 insulin fra plasma er ca. 4-6 min. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er det lengre. Det skal imidlertid bemerkes at farmakokinetikken til insulin ikke reflekterer dets metabolske virkning.
Diabetes mellitus som krever insulinbehandling.
overfølsomhetsreaksjon på insulin eller til noen av hjelpekomponentene av legemidlet, bortsett fra når insulinbehandling er viktig;
Med forsiktighet: Nyresvikt (nedsatt behov for insulin er mulig på grunn av reduksjon av insulinmetabolisme); eldre pasienter (en gradvis reduksjon i nyrefunksjonen kan føre til en stadig økende reduksjon av insulinbehovet); leversvikt (insulinbehovet kan reduseres på grunn av en reduksjon i glukoneogenesevnen og en reduksjon i insulinmetabolisme); alvorlig stenose av koronar og cerebrale arterier (i disse pasientene kan hypoglykemiske episoder være av særlig klinisk betydning, da det er økt risiko for hjerte- eller cerebrale komplikasjoner av hypoglykemi); pasienter med proliferativ retinopati, spesielt de som ikke mottok fotokoagulasjonsbehandling (laserterapi) fordi med hypoglykemi, har de risikoen for forbigående amaurose - fullstendig blindhet; pasienter med sammenhengende sykdommer (fordi med sammenhengende sykdommer ofte øker behovet for insulin).
Hvis en pasient har en av disse sykdommene eller tilstandene, bør du alltid konsultere en lege før du bruker legemidlet.
Behandling med Insuman ® Bazal GT bør fortsette under graviditet. Insulin trenger ikke inn i placenta. Effektivt vedlikehold av metabolsk kontroll gjennom graviditet er obligatorisk for kvinner som har diabetes før graviditet, eller for kvinner som har utviklet svangerskapssykdom.
Behovet for insulin under graviditeten kan reduseres i løpet av første trimester av svangerskapet og øker vanligvis i andre og tredje trimester av graviditet. Umiddelbart etter fødselen, er behovet for insulin raskt redusert (økt risiko for hypoglykemi). Ved graviditet, og spesielt etter fødselen, er det nødvendig å overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet nøye.
I tilfelle graviditet eller graviditetsplanlegging, er det nødvendig å informere legen.
Det er ingen restriksjoner på insulinbehandling under amming, men det kan være nødvendig med insulindosering og diettjustering.
Hypoglykemi. Den hyppigste bivirkningen av insulinbehandling kan utvikle seg hvis dosen av injisert insulin overstiger behovet for det (se "Spesielle instruksjoner"). Alvorlige gjentatte episoder av hypoglykemi kan føre til utvikling av nevrologiske symptomer, inkludert koma, anfall (se "Overdosering"). Forlengede eller alvorlige episoder av hypoglykemi kan true livene til pasientene.
Hos mange pasienter kan symptomer og manifestasjoner av nevroglykopeni være preget av symptomer på refleks (som respons på å utvikle hypoglykemi) aktivering av det sympatiske nervesystemet. Vanligvis, med en mer uttalt eller raskere reduksjon i konsentrasjonen av glukose i blodet, er fenomenet refleksaktivering av sympatisk nervesystem og dets symptomer mer uttalt.
Med en kraftig reduksjon i konsentrasjonen av glukose i blodet, er utviklingen av hypokalemi (komplikasjoner av kardiovaskulærsystemet) eller utvikling av hjerneødem mulig.
Følgende er uønskede effekter observert i kliniske studier som er klassifisert etter systemorganklasser og i rekkefølge av redusert hyppighet av forekomst: svært hyppige (≥1 / 10); hyppig (≥1 / 100 og ® Bazal GT
Når man overfører pasienter fra en type insulin til en annen, kan det være nødvendig å justere insulindoseringsregimet: for eksempel når man bytter fra animalsk insulin til humant insulin eller når man bytter fra ett humant insulinpreparat til et annet eller når man bytter fra løselig human insulin til en behandling, inkludert lengrevirkende insulin.
Etter at man har skiftet fra animalsk insulin til humant insulin, kan det være nødvendig å senke insulindosen, spesielt hos pasienter som tidligere ble administrert ved tilstrekkelig lave blodsukkerkonsentrasjoner. hos pasienter med en tendens til å utvikle hypoglykemi; hos pasienter som tidligere krevde høye doser insulin på grunn av tilstedeværelsen av antistoffer mot insulin. Behovet for dosejustering (reduksjon) kan oppstå umiddelbart etter bytte til ny type insulin, eller det kan utvikle seg gradvis over flere uker.
Ved bytte fra en type insulin til en annen og deretter i de neste ukene, anbefales det nøye å overvåke glukosekonsentrasjonen i blodet. Hos pasienter som krever høye doser insulin på grunn av tilstedeværelse av antistoffer, anbefales det å bytte til en annen type insulin under medisinsk tilsyn på sykehuset.
Ytterligere endring i insulindosis
Forbedring av metabolsk kontroll kan føre til økt insulinfølsomhet, noe som medfører at kroppens behov for insulin kan reduseres.
En doseendring kan også være nødvendig for:
- endring av pasientens kroppsvekt;
- livsstilsendringer (inkludert diett, nivå av fysisk aktivitet, etc.);
- Andre omstendigheter som kan bidra til økt sensitivitet for hypo- eller hyperglykemi.
Doseringsregime for spesielle pasientgrupper
Eldre mennesker. Hos eldre kan behovet for insulin reduseres. Det anbefales at initiering av behandling, økning i doser og valg av vedlikeholdsdoser hos eldre pasienter med diabetes mellitus, utføres med forsiktighet for å unngå hypoglykemiske reaksjoner.
Pasienter med nedsatt lever eller nyre. Hos pasienter med nedsatt lever eller nyre, kan behovet for insulin reduseres.
Innledning av legemidlet Insuman ® Bazal GT
Insuman ® Bazal GT injiseres vanligvis dypt s / c 45-60 minutter før et måltid. Injeksjonsstedet i samme injeksjonsareal må endres hver gang. En endring i området med insulinadministrasjon (for eksempel fra mage til lår) bør kun gjøres etter å ha konsultert en lege, siden Absorpsjonen av insulin og følgelig kan effekten av å senke konsentrasjonen av glukose i blodet variere avhengig av administreringsområdet (for eksempel magen eller låret).
Insuman ® Bazal GT brukes ikke i ulike typer insulinpumper (inkludert implantert).
I / i innføringen av stoffet er helt utelukket!
Ikke bland Insuman ® Bazal GT med insulin fra andre konsentrasjoner, insulin av animalsk opprinnelse, insulinanaloger eller andre legemidler.
Insuman ® Bazal GT kan blandes med alle human insulinpreparater fra sanofi-aventis-gruppen. Insuman ® Bazal GT kan ikke blandes med insulin, designet spesielt for bruk i insulinpumper.
Det må huskes at insulinkonsentrasjonen er 100 IE / ml (for hetteglass med 5 ml eller 3 ml patroner). Det er derfor nødvendig å bruke kun plastikksprøyter beregnet for denne konsentrasjonen av insulin når det gjelder hetteglass eller sprøytepennene OptiPen Pro1 eller KlikSTAR i bruk av patroner. Plastprøyten skal ikke inneholde noe annet stoff eller resterende mengder.
Før det første settet av insulin fra hetteglasset, må du fjerne plasthetten (tilstedeværelsen av hetten - bevis på uåpnet hetteglass). Umiddelbart før settet, bør suspensjonen være godt blandet, og det skal ikke dannes skum. Dette gjøres best ved å snu flasken og holde den skarpt vinklet mellom håndflatene. Etter blanding skal suspensjonen ha en jevn konsistens og en melaktig hvit farge. En suspensjon kan ikke brukes hvis den har noen annen type, dvs. hvis det forblir transparent eller flager eller klumper dannes i væsken selv, på bunnen eller veggene av hetteglasset. I slike tilfeller bør du bruke en annen flaske som oppfyller de ovennevnte forholdene, og du bør også informere legen.
Før du tar insulin fra et hetteglass suges et volum av luft som tilsvarer den foreskrevne insulindosen i sprøyten og injiseres i hetteglasset (ikke væske). Deretter snu flasken sammen med sprøyten med sprøyten nedover og den nødvendige mengden insulin samles inn. Før injeksjon er det nødvendig å fjerne luftbobler fra sprøyten. På injeksjonsstedet tas en hudfold, en nål settes inn under huden og insulin injiseres sakte. Etter injeksjonen fjernes nålen langsomt og injeksjonsstedet presses med en bomullspinne i noen få sekunder. Datoen for det første settet av insulin fra hetteglasset skal registreres på etiketten på hetteglasset.
Etter åpning kan flasker lagres ved en temperatur ikke over 25 ° C i 4 uker på et sted som er beskyttet mot lys og varme.
Før du installerer patronen (100 IE / ml) i pennen OptiPen Pro1 og KlikSTAR, er det nødvendig å holde den i 1-2 timer ved romtemperatur (injeksjoner av avkjølt insulin er mer smertefulle). Deretter snu forsiktig patronen (opptil 10 ganger) for å oppnå en homogen suspensjon. Hver patron har dessuten 3 metallkuler for raskere blanding av innholdet. Etter at patronen er installert i pennen, før hver injeksjon av insulin, må pennen vendes flere ganger for å oppnå en homogen suspensjon. Etter blanding skal suspensjonen ha en jevn konsistens og en melaktig hvit farge. En suspensjon kan ikke brukes hvis den har noen annen type, dvs. hvis det forblir transparent eller flager eller klumper dannes i selve væsken, på bunnen eller veggene av patronen. I slike tilfeller bør du bruke en annen patron som oppfyller de ovennevnte forholdene, og bør også informere legen. Fjern eventuelle luftbobler fra patronen før injeksjon (se instruksjonene for bruk av sprøytepennene OptiPen Pro1 eller KlikSTAR).
Patronen er ikke laget for å blande stoffet Insuman ® Bazal GT med andre insuliner. Tomme kassetter kan ikke fylles på igjen. I tilfelle det skjedde sprøytepenn, kan du angi ønsket dose fra patronen ved hjelp av en konvensjonell sprøyte. Det må huskes at konsentrasjonen av insulin i patronen er 100 IE / ml, derfor er det nødvendig å bruke kun plastinsprøyter beregnet for denne konsentrasjonen av insulin. Sprøyten bør ikke inneholde noe annet legemiddel eller resterende mengder.
Etter at du har installert patronen, kan den brukes i 4 uker. Det anbefales å lagre ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C på et sted som er beskyttet mot lys og varme. Ved bruk av patronen skal pennen ikke oppbevares i kjøleskapet (siden injeksjoner med avkjølt insulin er mer smertefulle). Etter at du har installert en ny patron, er det nødvendig å sjekke at sprøytepenningen fungerer riktig før injeksjon av den første dosen (se instruksjonene for bruk av sprøytepenningen OptiPenPro1 eller KlikSTAR.
Instruksjoner for bruk og håndtering av ferdigfylte SoloStar ® sprøytepenner
Før du bruker sprøyten for første gang, er det nødvendig å holde den ved romtemperatur i 1-2 timer.
Før du bruker, bør du kontrollere patronen inne i sprøytepennen etter å ha blandet opp suspensjonen grundig ved å rotere sprøytepenningen rundt sin akse, og hold den i skarp vinkel mellom palmer. Det skal bare brukes dersom suspensjonen etter blanding har en jevn konsistens og en melaktig hvit farge. Sprøytepennen kan ikke brukes hvis suspensjonen i den etter blanding har noe annet utseende, dvs. hvis det forblir transparent eller flager eller klumper dannes i selve væsken, på bunnen eller veggene av patronen. I slike tilfeller må du bruke en annen penn og informere legen.
Tom SoloStar ® penn skal ikke gjenbrukes og skal ødelegges.
For å forhindre infeksjon bør en ferdigfylt sprøytepenn kun brukes av en pasient og ikke overføres til en annen person.
Håndtering av SoloStar ® sprøytepenna
Før du bruker SoloStar ® sprøytepenn, bør du lese informasjonen nøye etter bruk.
Viktig informasjon om bruk av SoloStar® sprøytepenn
Før hver bruk må du nøye koble den nye nålen til pennen og utføre en sikkerhetstest. Bare nåler som er kompatible med SoloStar ® skal brukes.
Spesielle forholdsregler må tas for å unngå nålrelaterte ulykker og muligheten for smitteoverføring.
Du må ikke bruke SoloStar ® sprøytepenna når det er skadet, eller hvis pasienten ikke er sikker på at den fungerer som den skal.
Det er alltid nødvendig å ha en ekstra SoloStar ® sprøytepenn tilgjengelig ved tap eller skade på en arbeidskopi av SoloStar ® sprøytepenna.
Oppbevaringsanvisninger
Det er nødvendig å studere avsnittet "Lagringsbetingelser" angående lagringsregler for SoloStar ® sprøytepenna.
Hvis SoloStar®-pennen er lagret i kjøleskap, skal den fjernes der 1-2 timer før den tilsatte injeksjonen, slik at suspensjonen når romtemperatur. Innføringen av kjølt insulin er mer smertefullt.
Den brukte SoloStar ® sprøytepennen skal ødelegges.
SoloStar ® pennen skal beskyttes mot støv og smuss.
Utsiden av SoloStar®-pennen kan rengjøres ved å tørke den med en fuktig klut.
Ikke søl i væske, skyll ikke eller smør Solostar® sprøytepennen, da dette kan skade det.
Sprøytepennen Solostar ® doserer nøyaktig insulin og er trygt å bruke. Det krever også forsiktig håndtering. Du bør unngå situasjoner der det kan oppstå skade på SoloStar®-pennen. Hvis pasienten mistenker at arbeidskopien av SoloStar ® sprøytepenn kan være skadet, bør en ny sprøytepenn brukes.
Fase 1. Insulinkontroll
Du må sjekke etiketten på SoloStar ® pennen for å sikre at den inneholder riktig insulin. For Insuman ® Bazal GT er SoloStar ® sprøytepenningen hvit med en grønn knapp for injeksjon. Etter å ha fjernet hetten på sprøytepennen, kontrollerer de utseendet til insulin som er inneholdt i det: Insulinsuspensjonen etter blanding bør ha en jevn konsistens og en melaktig hvit farge.
Stage 2. Nåleforbindelse
Bare nåler som er kompatible med SoloStar®-pennen, skal brukes.
For hver påfølgende injeksjon, bruk alltid en ny steril nål. Når du har fjernet hetten, må nålen installeres nøye på pennen.
Trinn 3. Utførelse av en sikkerhetstest (alltid utført etter blanding av suspensjonen, se ovenfor).
Før introduksjonen av hver injeksjon er det nødvendig å utføre en sikkerhetstest og sørge for at sprøytepennen og nålen fungerer godt og at luftboblene er fjernet.
Mål dosen til 2 PIECES.
Ytre og indre nålehettene må fjernes.
Plasser nålen med en nål opp, trykk forsiktig på insulinpatronen med fingeren slik at alle luftbobler rettes mot nålen.
Trykk helt på injeksjonsknappen.
Hvis insulin vises på nålens spiss, betyr dette at pennen og nålen fungerer som den skal.
Hvis insulin ikke vises ved nålespissen, kan trinn 3 gjentas til insulin vises ved nålespissen.
Stage 4. Dosevalg (alltid utført etter blanding av suspensjonen, se ovenfor)
Dosen kan stilles med en nøyaktighet på 1 U: fra minimumsdosen - 1 U til maksimal dose - 80 U. Hvis det kreves en dose på mer enn 80 U, skal 2 eller flere injeksjoner gis.
Doseringsvinduet skal vise "0" etter å ha fullført sikkerhetstesten. Deretter kan den nødvendige dosen opprettes.
Trinn 5. Dosadministrasjon
Pasienten skal informeres om injeksjonsteknikken ved en medisinsk faglig.
Nålen må settes inn under huden. Injeksjonsknappen må være helt nedtrykt. Den holdes i denne stillingen i ytterligere 10 sekunder til nålen er fjernet. Dette sikrer at den valgte dosen av insulin administreres fullt ut.
Fase 6. Ekstraksjon og kaste av nålen
I alle tilfeller skal nålen etter hver injeksjon fjernes og kasseres. Dette sikrer forebygging av forurensning og / eller infeksjon, inntrenging av luft i insulinbeholderen og lekkasje av insulin.
Spesiell forsiktighet bør tas når du fjerner og kasserer nålen. Anbefalte sikkerhetstiltak bør tas for å fjerne og kaste bort nåler (for eksempel ved å bruke en hånd for å sette en hette på) for å redusere risikoen for nålrelaterte ulykker og for å forhindre infeksjon.
Når du har fjernet nålen, lukker du SoloStar ® sprøytepenna med hetten.
Symptomer: En overdose av insulin, for eksempel innføring av for mye insulin, sammenlignet med matkonsumert eller energiavfall, kan føre til alvorlig og noen ganger langvarig og livstruende hypoglykemi.
Behandling: Lette episoder av hypoglykemi (pasienten er bevisst) kan stoppes ved inntak av karbohydrater. Korrigering av insulindosering, kosthold og fysisk aktivitet kan være nødvendig.
Tyngre episoder av hypoglykemi med koma, kramper eller nevrologiske lidelser kan stoppes ved intramuskulær eller subkutan injeksjon av glukagon eller i / i administrering av en konsentrert dextroseløsning.
Hos barn er mengden av dextrose administrert satt i forhold til kroppsvekten til barnet. Etter å ha økt konsentrasjonen av glukose i blodet kan det være nødvendig å støtte inntak og observasjon av karbohydrater fordi etter den tilsynelatende kliniske eliminering av symptomene på hypoglykemi, er det mulig å gjenoppbygge det.
I tilfelle av alvorlig eller langvarig hypoglykemi, etter injeksjon av glukagon eller introduksjon av dextrose, anbefales det å utføre en infusjon med en mindre konsentrert oppløsning av dextrose for å forhindre at hypoglykemi oppstår igjen.
Hos små barn er det nødvendig å nøye overvåke konsentrasjonen av glukose i blodet, på grunn av mulig utvikling av alvorlig hyperglykemi.
Under visse forhold anbefales det å innføre sykehusinnleggelse av pasienter i intensivavdelingen for mer nøye overvåking av tilstanden og overvåking av terapi.
Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll eller tendens til episoder med hyper- eller hypoglykemi, før du tar en beslutning om insulinjustering, er det nødvendig å sjekke den foreskrevne modusen for insulinadministrasjon, forsikre deg om at insulin injiseres i det anbefalte området, kontroller at injeksjonsteknikken er riktig og alle andre faktorer som kan påvirke effekten av insulin. fordi Samtidig bruk av en rekke stoffer (se "Interaksjon") kan svekke eller øke den hypoglykemiske effekten av legemidlet av Insuman ® Bazal GT, og i bruk kan ingen andre legemidler tas uten eksplisitt tillatelse fra legen.
Hypoglykemi. Det oppstår hvis insulindosen overskrider behovet for det. Risikoen for hypoglykemi er høy i begynnelsen av insulinbehandling, når man bytter til et annet insulinmedikament hos pasienter med lavt blodsukkerholdig konsentrasjon.
Som med alle insuliner bør det tas spesiell forsiktighet, og det anbefales å utføre intensiv overvåkning av blodglukosekonsentrasjon hos pasienter som hypoglykemiske episoder kan ha særlig klinisk betydning for, for eksempel pasienter med alvorlig stenose i koronar eller cerebrale arterier (risiko for hjerte- eller cerebrale komplikasjoner av hypoglykemi), så vel som hos pasienter med proliferativ retinopati, spesielt hvis de ikke gjennomgikk fotokoagulering (laserterapi) fordi de har risiko for forbigående amaurose (total blindhet) med utvikling av hypoglykemi.
Det er visse kliniske symptomer og tegn som bør indikere for pasienten eller andre om å utvikle hypoglykemi. Disse inkluderer: overdreven svette, hudfukthet, takykardi, hjertearytmi, økt blodtrykk, brystsmerter, tremor, angst, sult, døsighet, søvnforstyrrelser, frykt, depresjon, irritabilitet, uvanlig oppførsel, angst, parestesi under munn og rundt munnen, hudens hud, hodepine, nedsatt motorisk koordinasjon, samt forbigående nevrologiske funksjonsnedsettelser (tale- og synsfare, paralytiske symptomer) og uvanlige følelser. Med en økende reduksjon i glukosekonsentrasjon, kan pasienten miste selvkontroll og jevn bevissthet. I slike tilfeller kan kjøling og hudfuktighet oppstå, og kramper kan forekomme. Derfor må hver pasient med diabetes som får insulin, lære å gjenkjenne de uvanlige symptomene som er et tegn på å utvikle hypoglykemi. Pasienter som regelmessig overvåker konsentrasjonen av glukose i blodet, er mindre sannsynlig å utvikle hypoglykemi. Pasienten kan korrigere reduksjonen i konsentrasjonen av glukose i blodet ved å ta sukker eller mat med høyt karbohydratinnhold. Til dette formål skal pasienten alltid ha med seg 20 g glukose.
Ved alvorligere tilstander av hypoglykemi vises en sc / c-injeksjon av glukagon (som kan gjøres av lege eller sykepleiere). Etter tilstrekkelig forbedring bør pasienten spise. Hvis hypoglykemi ikke kan elimineres umiddelbart, bør du umiddelbart kontakte en lege. Det er nødvendig å informere legen omgående om utviklingen av hypoglykemi, slik at den kan bestemme at det er nødvendig å justere insulindosen. Hvis du ikke følger dietten, hopper over insulininjeksjoner, økte insulinbehov som følge av infeksiøse eller andre sykdommer, kan reduksjon i fysisk aktivitet føre til økning i blodglukosekonsentrasjon (hyperglykemi), muligens med økning i konsentrasjonen av ketonlegemer i blodet (ketoacidose). Ketoacidose kan utvikles innen få timer eller dager. Ved de første symptomene på metabolisk acidose (tørst, hyppig vannlating, tap av appetitt, tretthet, tørr hud, dyp og rask pust, høye konsentrasjoner av aceton og glukose i urinen) er det nødvendig med akutt medisinsk inngrep.
Når du bytter lege (for eksempel under sykehusinnleggelse for en ulykke, sykdom i ferien), skal pasienten informere legen om at han har diabetes.
Pasienter bør advares om forhold når de kan endres, være mindre uttalt eller helt fraværende symptomer, advarsel om utvikling av hypoglykemi, for eksempel:
- med en signifikant forbedring i glykemisk kontroll;
- gradvis utvikling av hypoglykemi;
- hos eldre pasienter;
- hos pasienter med autonom nevropati;
- hos pasienter med lang diabeteshistorie;
- hos pasienter som samtidig mottar behandling med visse legemidler (se "Interaksjon"). Slike situasjoner kan føre til utvikling av alvorlig hypoglykemi (og muligens med bevissthetstap) før pasienten innser at han utvikler hypoglykemi.
Hvis det oppdages normal eller redusert glykert hemoglobinnivå, bør muligheten for å utvikle gjentatte, ukjente (spesielt nattlige) episoder av hypoglykemi vurderes.
For å redusere risikoen for hypoglykemi er det nødvendig at pasienten følger nøyaktig det foreskrevne doseringsregime og diett, korrekt administrerte insulininjeksjoner og ble advart om symptomene på å utvikle hypoglykemi.
Faktorer som øker predisponeringen til utvikling av hypoglykemi krever nøye overvåking og kan kreve dosejustering. Disse faktorene inkluderer:
- endring av insulinadministrasjonsområdet;
- økt insulinfølsomhet (for eksempel eliminering av stressfaktorer);
- uvanlig (økt eller langvarig) fysisk aktivitet;
- sammenfallende patologi (oppkast, diaré);
- utilstrekkelig matinntak
- hoppe over måltider;
- noen ukompenserte endokrine sykdommer (som hypothyroidisme og insuffisiens av den fremre hypofysen eller binyrebarksvikt);
- Samtidig mottak av visse legemidler (se "Interaksjon").
Intercurrent sykdommer. I sammenhengende sykdommer er intensiv metabolsk kontroll nødvendig. I mange tilfeller vises urintester for nærvær av ketonlegemer, og justering av insulindose er ofte nødvendig. Behovet for insulin øker ofte. Pasienter med type 1 diabetes bør fortsette å regelmessig forbruke minst en liten mengde karbohydrater, selv om de kun kan ta litt mat eller hvis de har brekninger, og de bør aldri helt slutte å ta insulin.
Kryss-immunologiske reaksjoner. Hos et ganske stort antall pasienter med overfølsomhet overfor insulin av animalsk opprinnelse er overgangen til humant insulin vanskelig på grunn av den kryssimmunologiske responsen av humant insulin og insulin av animalsk opprinnelse.
I tilfelle pasientens overfølsomhet overfor insulin av animalsk opprinnelse, så vel som m-kresol, bør toleransen av legemidlet Insuman ® Bazal GT evalueres i klinikken ved bruk av intradermale tester. Hvis en intrakutan test viser overfølsomhet overfor humant insulin (umiddelbar reaksjon, for eksempel Arthus), bør ytterligere behandling utføres under medisinsk tilsyn.
Påvirkning på evnen til å kjøre bil eller andre mekanismer. Pasientens konsentrasjonsevne og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner kan være svekket som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi, samt som følge av synsforstyrrelser. Dette kan utgjøre en viss risiko i situasjoner der disse evnene er viktige (kjører biler eller andre mekanismer).
Pasienter bør rådes til å ta forsiktighet og unngå hypoglykemi under kjøring. Dette er spesielt viktig hos pasienter som har redusert eller ingen bevissthet om symptomer som indikerer utvikling av hypoglykemi, eller det er hyppige episoder av hypoglykemi. I slike pasienter bør spørsmålet om de kan kjøres av kjøretøy eller andre mekanismer adresseres individuelt.
Suspensjon for subkutan administrering, 100 IE / ml. På 5 ml av et preparat i en flaske fra gjennomsiktig og fargeløst glass (type I). Flasken er korket, plugget med en aluminiumsdeksel og dekket med en beskyttende plasthett. På 5 flasker plasseres i en papppakke.
På 3 ml av et preparat i en patron fra gjennomsiktig og fargeløst glass (type I). Patronen er korket på den ene siden med en kork og komprimert med en aluminiumsdeksel, derimot med et stempel. I tillegg plasseres 3 metallkuler i patronen. På 5 blekkpatroner i en blisterstrimmel emballasje fra PVC av en film og aluminiumsfolie. På 1 blisterstripsemballasje i en papppakke.
På 3 ml av et preparat i en patron fra gjennomsiktig og fargeløst glass (type I). Patronen er korket på den ene siden med en kork og komprimert med en aluminiumsdeksel, derimot med et stempel. I tillegg plasseres 3 metallkuler i patronen. Patronen er montert i en engangs SoloStar ® penn. På 5 sprøytepenner er SoloStar ® plassert i en pappkasse.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Tyskland. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Frankfurt am Main, Tyskland.
Krav fra forbrukere til følgende adresse i Russland: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.
Tlf.: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.
Når det gjelder fremstilling av stoffet hos CJSC Sanofi-Aventis Vostok i Russland, bør forbrukerens klager sendes til: 302516, Russland, Orel, Oblast, Orlovsky-distriktet, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.
Tel / Faks: +7 (486) 2-44-00-55.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.
Insuman Bazal GT: instruksjoner for bruk og omtaler
Latinnavn: Insuman Basal GT
ATX-kode: A10AC01
Aktiv ingrediens: Humant insulin, isofan (Insulin human, isophane)
Produsent: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Tyskland)
Aktualisering av beskrivelse og foto: 11/29/2018
Priser på apotek: fra 1260 rubler.
Insuman Bazal GT - humant insulin med gjennomsnittlig virkningstid.
Doseringsform - Suspensjon for subkutan (sc) administrasjon: Lett dispergerbar, nesten hvit eller hvit (3 ml hver i fargeløse glasspatroner, 5 blekkpatroner, i eskepakning 1 kartong, 3 ml i blekkpatroner av fargeløst glass, montert i engangs SoloStar-sprøytepenner, i et kartongpakke 5 sprøytepenner, 5 ml i fargeløse glassflasker, i et hetteglass med kartongpakke, hver pakning inneholder også bruksanvisninger for Insuman Bazal GT).
Sammensetningen av 1 ml suspensjon:
Den aktive ingrediensen Insuman Bazal GT - insulin-isofan oppnådd ved genteknologi ved bruk av E. coli K12 135 pINT90d, dens struktur er identisk med humant insulin.
Legemidlet reduserer blodsukkernivået, reduserer katabolske effekter og bidrar til utviklingen av anabole. Øker glukose og kaliumtransport til celler, øker glykogensyntese i leveren og musklene, hemmer glukoneogenese og glykogenolyse, forbedrer flyt av aminosyrer til celler, proteinsyntese og utnyttelse av pyruvat. Insulin isofan undertrykker lipolyse, øker lipogenesen i leveren og fettvev.
Den hypoglykemiske effekten utvikler seg innen 1 time, når maksimum på 3-4 timer, varer i 11-20 timer.
Halveringstiden for insulin fra plasma hos friske frivillige er ca 4-6 minutter, hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon øker denne tallet.
Insulin farmakokinetikk gjenspeiler ikke dets metabolske effekter.
Insuman Bazal GT brukes til diabetes mellitus som krever insulinbehandling.
I følgende tilfeller skal Insuman Bazal GT brukes med forsiktighet (dosejustering og nøye overvåkning av pasientens tilstand er nødvendig):
Legen bestemmer doseringsregimet for insulin (dose og tidspunkt for administrasjon) for hver pasient individuelt, om nødvendig justerer den i samsvar med pasientens livsstil, nivå av fysisk aktivitet og diettbehandling.
Nøyaktig regulerte regler for insulindosering er fraværende. Den gjennomsnittlige daglige dosen er 0,5-1 IE / kg, mens andelen av langtidsvirkende humaninsulin er 40-60% av den totale krevede daglige insulindosen.
Den behandlende legen skal informere pasienten om hyppigheten av å bestemme konsentrasjonen av glukose i blodet, og gi også råd om modusen for insulinbehandling i tilfelle endringer i livsstil eller diett.
Insuman Bazal GT injiseres vanligvis dypt s / c 45-60 minutter før et måltid. Ved hver injeksjon bør injeksjonsstedet endres innenfor samme anatomiske administreringsområde. Forandringen av området (for eksempel fra magen til låret) bør kun utføres etter å ha konsultert en lege, siden insulinabsorpsjonen kan endres, og derfor kan effekten endres.
Insuman Bazal GT bør ikke brukes i ulike insulinpumper, inkludert implanterte. Intravenøs administrasjon av stoffet er strengt forbudt! Du kan ikke blande det med insulin andre konsentrasjoner, insulin analoger, insulin av animalsk opprinnelse og andre stoffer.
Insuman Bazal GT får blandes med alle humane insulinpreparater produsert av firmaet Sanofi-Aventis.
Insulinkonsentrasjonen i preparatet er 100 IE / ml. Derfor er det bare 5 ml hetteglass som er nødvendige for å bruke engangssprøyter for denne konsentrasjonen. Når det gjelder 3 ml patroner, klikker du KlikSTAR eller OptiPen Pro1 sprøytepennene.
Umiddelbart før settet skal suspensjonen blandes godt og inspiseres. Klargjøringen, klar til introduksjon, må være en ensartet konsistens melkehvit farge. Hvis suspensjonen har et annet utseende (det forblir transparent, klumper eller flager dannes i væsken eller på veggene / bunnen av flasken), kan den ikke brukes.
Ved erstatning av en type insulin med en annen, er det ofte nødvendig med en korreksjon av doseringsregimet, for eksempel ved erstatning av animalsk insulin med humant insulin, bytte fra ett humant insulin til et annet, overføring av en pasient fra løselig humant insulin til et insulin med lengre varighet.
Hvis insulin av animalsk opprinnelse erstattes av humant insulin, kan det være nødvendig med reduksjon av dosen av Insuman Basal GT, spesielt for pasienter som tidligere ble administrert ved tilstrekkelig lave blodsukkerkonsentrasjoner. har en tendens til å utvikle hypoglykemi Tidligere trengte høye doser insulin på grunn av tilstedeværelsen av antistoffer mot den.
Dosereduksjon kan kreves umiddelbart etter overføring av pasienten til en annen type insulin. Også behovet for insulin kan reduseres gradvis over flere uker.
Under overgangen til Insuman Bazal GT fra en annen type insulin og i de første ukene av behandlingen, er det nødvendig å nøye overvåke nivået av glukose i blodet. Pasienter som på grunn av tilstedeværelsen av antistoffer krever høye doser insulin, anbefales det å overføre til legemidlet på sykehuset under nøye tilsyn av en lege.
Hvis metabolisk kontroll forbedres, kan insulinfølsomhet økes, noe som medfører at kroppens behov for det reduseres.
Endring av dosen av Insuman Bazal GT kan også kreves dersom pasienten har endret livsstil (nivå av fysisk aktivitet, diett etc.), kroppsvekt og / eller andre forhold som kan føre til økt følsomhet for utvikling av hyper- eller hypoglykemi.
Behovet for insulin kan reduseres hos pasienter med nyre / leverinsuffisiens hos eldre. I denne forbindelse bør valget av start- og vedlikeholdsdoser utføres med stor forsiktighet (for å unngå utvikling av hypoglykemiske reaksjoner).
Patroner er beregnet for bruk med ClickSTAR og OptiPen Pro1 sprøytepennene. Før du installerer patronen, holdes den i 1-2 timer ved romtemperatur, siden injeksjoner av avkjølt insulin er smertefullt. Deretter må du blande suspensjonen til en homogen tilstand: Vend forsiktig inn patronen ca. 10 ganger (hver patron har tre metallkuler som gjør at du raskt kan blande innholdet).
Hvis patronen allerede er installert i pennen, vri den sammen med patronen. Denne prosedyren må utføres før hver administrering av Insuman Bazal GT.
Patroner er ikke laget for å blande stoffet med andre typer insulin. Tomme beholdere kan ikke fylles på igjen. Ved sprøytepennfeil kan den nødvendige dosen fra patronen settes inn ved hjelp av en standard steril sprøyte, kun ved hjelp av plastinsprøyter beregnet for denne konsentrasjonen av insulin.
Etter at du har installert en ny patron, må du sjekke at sprøytehåndtaket fungerer korrekt før den første dosen administreres.
Før du bruker sprøyten for første gang, oppbevar den ved romtemperatur i 1-2 timer. Under bruk kan pennen holdes ved romtemperatur (opptil 25 ° C), men hvis den oppbevares i kjøleskap, må den alltid fjernes 1-2 timer før injeksjonen.
Før hver injeksjon må du blande suspensjonen til en homogen tilstand: Hold sprøytepenningen i skarp vinkel mellom håndflatene, drei det forsiktig rundt sin akse.
Brukte SoloStar penner må kastes som de ikke er beregnet til påfylling. For å unngå infeksjon bør hver sprøytepenn kun brukes av en pasient.
Før første injeksjon anbefales det at du er kjent med instruksjonene for bruk av SoloStar-sprøytepenningen. Den inneholder informasjon om riktig forberedelse, doseinnstilling og legemiddeladministrasjon.
Viktige regler for bruk av SoloStar sprøytepenner:
Bruk av SoloStar-pennen:
Mulige bivirkninger (klassifisert som følger: svært ofte - ≥ 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til