Image

DIFMETRE

På denne siden er det en liste over alle analoger til Difmeter etter sammensetning og indikasjoner. En liste over billige analoger, samt å kunne sammenligne priser på apotek.

  • ATC klassifisering: Antimigraine medisiner
  • Aktive ingredienser / sammensetning: indometacin, koffein, proklorperazin

Alle analoger til Difmeter

Ulike sammensetning kan være den samme i henhold til indikasjonene og anvendelsesmåten.

Hvordan finne en billig tilsvarende dyr medisin?

For å finne en billig analog av et stoff, et generisk eller et synonym, anbefaler vi først og fremst å ta hensyn til sammensetningen, nemlig til de samme aktive ingrediensene og indikasjoner for bruk. De aktive ingrediensene i legemidlet er de samme og vil indikere at stoffet er synonymt med et medikament som er farmasøytisk ekvivalent eller et farmasøytisk alternativ. Men ikke glem de inaktive komponentene til lignende stoffer som kan påvirke sikkerhet og effekt. Ikke glem råd fra lege, selvbehandling kan skade helsen din, så kontakt alltid legen din før du bruker medisin.

Difmeterpris

På nettstedene nedenfor finner du Diffmeter-prisene og finner ut om tilgjengelighet i et apotek i nærheten.

  • Difmeterpris i Russland
  • Difmeter pris i Ukraina
  • Difmeterpris i Kasakhstan
All informasjon presenteres kun til informasjonsformål og er ikke en grunn til selvoppskrift eller erstatning av legemidler.

Difmeter tablett brusende nummer 20 (10x2) i rør

struktur

aktive ingredienser: indometacin, proklorperazinmaleat, koffein;

1 tablett inneholder indomethacin 25 mg, proklorperazinmaleat 2 mg, koffein 75 mg;

Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre (E 330), natriumbikarbonat (E 500), sorbitol (E 420), sakkarinnatrium (E 954), sitronfargestoffer, polyetylenglykolglycerylkaropylokaprat, dimetikon (E 900).

Doseringsform

Viktigste fysiske og kjemiske egenskaper: runde flate tabletter med hvit eller svakt gul farge.

Farmakoterapeutisk gruppe

Midler som brukes til migrene. ATC-kode N02C X.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk. Tre aktive ingredienser Difmeter ® har avslørt spesiell farmakologisk aktivitet ved behandling av migrene og hodepine.

I motsetning til andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), er indometacin tilsvarende i strukturen til serotonin og utviser en uttalet smertestillende effekt og evnen til å knytte hjerneskip. Koffein har en kolinerg analgetisk effekt på sentralnervesystemet. Ved samtidig bruk med NSAID, kan dosen av NSAID som er nødvendig for å lindre smerte, reduseres med 40%. Proklorperazin er et fenotiazinderivat med anti-genetisk aktivitet, som har sentrale kolinerge smertestillende egenskaper.

I studier av migrene hos dyr har effekten av hver av de tre ingrediensene ved å redusere hyperalgesi i doser 10 ganger mindre enn de samme analgetika alene blitt bevist. Kombinasjonen av de tre aktive ingrediensene er mye mer effektiv enn hver av disse stoffene separat. I tillegg eliminerte indometacin og kombinasjonen av de tre aktive ingrediensene i preparatet Difmeter® sensibiliseringen av det sentrale og perifere nervesystemet under et migreneangrep.

Etter oral administrering absorberes indometacin raskt fra fordøyelseskanalen. Biotilgjengelighet er nesten 100%. Maksimal konsentrasjon i blodplasmaet er notert på 0,5 - 2 timer etter bruk av stoffet. Mer enn 90% er bundet til plasmaproteiner. Fordelingsvolumet er 0,34 - 1,57 l / kg. Metabolisert i leveren for å danne inaktive forbindelser. Den endelige halveringstiden er 2 til 8 timer. 60% utskilles i urinen som glukuronider, resten blir utskilt i avføringen.

Etter oral administrering absorberes koffein raskt og nesten fullstendig. Maksimal plasmakonsentrasjon er observert ca. 1 time etter administrering. 35% av koffein er bundet til plasmaproteiner. Fordelingsvolumet er 0,53 l / kg. Metabolisert i leveren for å danne aktive metabolitter, er hovedmetabolitten paraxanthin. Halveringstiden er ca. 4 til 5 timer. Det utskilles i urinen som 1-metyluracilsyre og 1-metylxanthinsyre.

Etter oral administrering absorberes proklorperazin lett fra fordøyelseskanalen. Biotilgjengeligheten er lav. Maksimal konsentrasjon i blodplasma er notert i 1,5 - 5 timer etter at legemidlet er tatt. Fordelingsvolumet er 12,9 - 17,7 l / kg. Legemidlet metaboliseres i leveren. Halveringstiden er 6,8 - 9 timer. Utsatt i urin og avføring i form av metabolitter.

De farmakokinetiske egenskapene til Difmeter ® er ikke forskjellig fra egenskapene til hver av komponentene i preparatet.

Etter oral administrering av en enkelt dose Difmeter ® av friske frivillige, var maksimal plasmakonsentrasjon 1,9; 1,4; 2,4 timer for henholdsvis indometacin, koffein og proklorperazin. Halveringstiden etter oral administrering av en enkelt dose Difmeter ® av friske frivillige er ca. 6 timer.

vitnesbyrd

Nødbehandling av akutte migreneangrep med og uten aura (spesielt hos pasienter som har kvalme og oppkast under et migreneangrep).

Behandling av stresshodepine.

Kontra

Overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller til noen hjelpestoff av legemidlet.

Overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler med klinisk manifestasjon av et astmatisk angrep, angioødem, urticaria eller rhinitt.

Overfølsomhet overfor xanthinderivater.

Allergisk reaksjon på indometacin, acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i historien.

Samtidig bruk av andre npvp, inkludert spesifikke hemmere av cyklooksygenase-2 gjennom økt risiko for bivirkninger.

En historie med gastrointestinal blødning eller perforering forbundet med tidligere aktiv terapi med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, eller blødning / gjentakende magesår / blødning i historien (to eller flere separate episoder med bevist magesår eller blødning).

Alvorlig hjertesvikt, psykisk sykdom, epilepsi, Parkinsons sykdom.

Alvorlig lever- og nyresvikt.

Ulcerativ kolitt og / eller enterokulitt.

En markant økning i blodtrykket; aterosklerose; Organiske sykdommer i kardiovaskulærsystemet, inkludert akutt myokardinfarkt; paroksysmal takykardi; hypertensjon; glaukom; akutt pankreatitt hypertyreose.

Pre - og postoperativ smerte under koronararterien bypass kirurgi.

Angst, søvnforstyrrelser.

Den tredje trimesteren av graviditeten.

Eldre pasientalder.

Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner

Samtidig bruk anbefales ikke

Ved samtidig bruk av nevrologika, som for eksempel proklorperazin, med legemidler som utvider QT-intervallet, øker risikoen for hjertearytmier (se avsnittene "Spesielle egenskaper" og "Bivirkninger").

Ikke bruk samtidig med legemidlene, bryter med elektrolyttbalansen, spesielt med neuroleptika (proklorperazin), da det er mulig å interaksjon med disse legemidlene (se avsnittene "Spesielle egenskaper" og "Bivirkninger").

Difmeter® inneholder proklorperazinmaleat, hvis hemmeffekt på sentralnervesystemet kan forbedres ved alkohol, sedativer, generell anesthetika, hypnotika, beroligende midler, opioider.

Neuroleptika motvirker protoparkinsonny effekten av dopaminerge legemidler, øker bivirkningene av trisykliske antidepressiva.

Metoklopramid kan øke ekstrapyramidale effekter.

Ikke-beroligende antihistaminer, antimalarialer, cisaprid øker risikoen for å utvikle arytmier.

Høye doser neuroleptika reduserer den hypoglykemiske effekten av glukose-senkende legemidler, derfor kan det være nødvendig å justere dosen.

Ved samtidig bruk av proklorperazin og desferoksamin ble det observert forbigående metabolsk encefalopati, som ble preget av bevissthetstap i 48-72 timer.

Gjennom økt risiko for anfall, er det nødvendig å ta stilling til bruken av stoffet med metrizamid før radiografiske prosedyrer.

Det er økt risiko for agranulocytose samtidig med bruk av proklorperazin og legemidler som viser mylosupressive effekter (inkludert karbamazepin, enkelte antibiotika og cytotoksiske stoffer).

Antacida kan forringe legemiddelabsorpsjon.

Samtidig bruk som krever forsiktighet

Kortikosteroider: økt risiko for magesår eller gastrointestinal blødning (se avsnittet "Funksjoner for bruk").

Antikoagulantia: NSAID kan forsterke effekten av antikoagulantia, som for eksempel warfarin (se avsnittet om "Spesielle egenskaper"). Det er nødvendig å kontrollere blødningstiden og protrombintiden. Indometacin interagerer med koumarin-antikoagulantia på steder der det bindes til plasmaproteiner, som følge av økt plasmakonsentrasjon. Ved samtidig bruk skal indometacin foreskrives i lavest mulig dose; må vurdere muligheten for utnevnelse av beskyttelsesmidler.

Antiplatelet-midler og selektive serotoninopptakshemmere (SSRI): En økt risiko for gastrointestinal blødning (se avsnittet "Særlige egenskaper").

Diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister: NSAIDs kan redusere effektiviteten av diuretika og antihypertensive stoffer. Hos enkelte pasienter med nedsatt nyrefunksjon (spesielt hos pasienter med dehydrering eller hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon) kan samtidig bruk av ACE-hemmere eller angiotensin II-reseptorantagonister og legemidler som senker COX-2 føre til en ytterligere forverring av nyrefunksjonen, inkludert akutt nyresvikt, som vanligvis er reversibel. Det bør vurderes muligheten for slik interaksjon hos pasienter som tar NSAID samtidig med ACE-hemmere eller angiotensin II-reseptorantagonister. Derfor bør en slik kombinasjonsterapi foreskrives med forsiktighet, spesielt for eldre pasienter. Pasienter bør få tilstrekkelig mengde væsker under kombinasjonsbehandling. Laboratorieindikatorer for funksjonelle nyreprøver bør overvåkes kontinuerlig etter starten av kombinationsbehandling.

Det kan være økt risiko for hyperkalemi ved samtidig bruk med kaliumsparende diuretika og nedsatt nyrefunksjon med økt risiko for akutt nyresvikt når det brukes i kombinasjon med tiaziddiuretika (triamteren). Diuretika kan øke indometacins nephrotoxicitet.

Samtidig bruk av indometacin og digoksin eller litium kan føre til en økning i konsentrasjonen av disse stoffene i blodplasma.

Samtidig søknad som må vurderes

Som alle andre fenotiaziner bør proklorperazin nøye foreskrives samtidig med antikolinerge legemidler, da dette kan øke den uønskede antikolinerge effekten. Dette gjelder også medikamenter for behandling av Parkinsons sykdom, siden deres anti-parkinson effekt kan reduseres ved kombinasjonsbehandling.

Koffein kan redusere beroligende og anxiolytiske effekter av benzodiazepiner. Høye doser koffein kan øke plasmakonsentrasjonen av teofyllin.

Samtidig bruk av koffein med:

  • MAO-hemmere, furazolidon, prokarbazin og selegilin kan forårsake utvikling av farlige hjertearytmier eller en markant økning i blodtrykk;
  • barbiturater, primidon, antikonvulsive stoffer (derivater av hydantoin, spesielt fenytoin) øker stoffskiftet og øker clearance av koffein;
  • ketokonazol, disulfiram, ciprofloxacin, norfloxacin, enoksacin, pimemidinsyre kan redusere eliminering av koffein og øke konsentrasjonen i blodet;
  • cimetidin, hormonelle prevensjonsmidler, isoniazid øker effekten av koffein;
  • fluvoxamin øker plasma koffein nivåer;
  • meksiletinom reduserer utskillelsen av koffein med 50%;

- Nikotin øker graden av eliminering av koffein;

  • methoxalen reduserer utskillelsen av koffein fra kroppen med mulig forbedring av dens virkning og utvikling av giftig virkning;
  • Clozapin øker clozapinkonsentrasjonen i blodet;
  • theofyllin og andre xantiner reduserer clearance av disse legemidlene, øker risikoen for additiv farmakodynamiske og toksiske effekter;
  • Betablokkere kan føre til gjensidig undertrykkelse av terapeutiske effekter;
  • skjoldbruskstimulering øker skjoldbruskkjertelen effekten;
  • opioid analgetika, anxiolytika, hypnotika og sedativer reduserer effekten av disse legemidlene;
  • Litium-legemidler øker utskillelsen av litium i urinen;
  • kalsiumtilskudd reduserer absorpsjonen av disse stoffene;
  • hjerte glykosider akselererer absorpsjon, forbedrer virkningen og øker giftigheten av hjerteglykosider;
  • smertestillende antipyretisk forbedrer deres effekt;
  • ergotamin forbedrer absorbsjonen av ergotamin fra fordøyelseskanalen;
  • xanthinderivater, a- og β-adrenomimetika, psykostimulerende legemidler forsterker deres effekt.

Koffein er en antagonist av anestetika og andre legemidler som deprimerer sentralnervesystemet, en konkurransedyktig antagonist av adenosinpreparater, ATP.

Drikker og narkotika som inneholder koffein kan, når de brukes sammen med stoffet, føre til overdreven stimulering av sentralnervesystemet.

Ved samtidig inntak av indometacin med antibakterielle midler, kan risikoen for anfall øke, med ciprofloxacin, risikoen for hudreaksjoner og nevrotoksisitet.

Samtidig bruk av zalcitabin og indometacin fører til endringer i farmakodynamikken.

Samtidig bruk av zidovudin og indometacin øker risikoen for hematologisk toksisitet.

Risikoen for toksisitet av indometacin øker når det brukes sammen med ritonavir.

Det er nødvendig å være forsiktig ved samtidig bruk av indometacin med cyklofosfamid i forbindelse med forekomst av vannforgiftning.

Indometacin skal brukes med forsiktighet samtidig med antidepressiva (selektive serotoninopptakshemmere) på grunn av økt blødningsrisiko.

Virkningen av sulfonylurea-derivater kan bli forsterket av ikke-steroide antiinflammatoriske medikamenter. I sjeldne tilfeller kan samtidig bruk av indometacin med metformin forårsake metabolisk acidose.

Forsiktighet bør brukes samtidig indomethacin med antiepileptika i forbindelse med fenytoins økte effekt.

Samtidig bruk av indometacin med haloperidol øker døsighet.

Samtidig administrasjon av indometacin med triamteren bør unngås for forekomst av reversibel nyresvikt.

Hvis du tar indomethacin samtidig med takrolimus, øker risikoen for nefrotoksisitet.

Indometacin øker biotilgjengeligheten av difosfonater samtidig med bruk av tiludronovuyu syre.

Hvis du tar indometacin samtidig med benzodiazepiner, øker risikoen for svimmelhet.

Ved samtidig bruk av indometacin med dermopresin, er effekten av sistnevnte forbedret.

Ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer bør unngås i 8-12 dager etter bruk av mifepriston.

Indometacin kan redusere eksaksjonshastigheten av baclofen og dermed øke nivået av dets toksiske virkning.

Pasienter med samtidig administrasjon av indometacin og muromonab-CD3 øker risikoen for å utvikle psykose og encefalopati.

Indometacin kan forvride laboratorietestresultatene:

  • forårsake en økning i nivået av ett eller flere leverenzymer;
  • forårsake falske negative resultater når de testes med dexametason.

Samtidig tar indometacin med vasodilatatorer økt risiko for blødning.

Andre NSAIDs, alkohol: Samtidig bruk av indometacin med andre NSAIDs og alkohol øker risikoen for bivirkninger fra mage-tarmkanalen.

Diflunisal: øker plasmanivået og reduserer renal clearance av indometacin. Dødsomme gastrointestinale blødninger er mulige. Denne kombinasjonen anbefales ikke.

Immunsuppressive midler: Samtidig bruk av indometacin og immunosuppressive midler, som metotreksat og cyklosporin, fører til økt toksisitet.

Kinoloner: Kombinert bruk av kinoloner og indometacin kan øke risikoen for anfall hos pasienter med eller uten anamnese data om epilepsi eller kramper.

Probenecid: reduserer utskillelsen og øker giftigheten av indometacin.

Antidiabetika: indomethacin endrer ikke den terapeutiske effekten av orale antidiabetika og insulin, til tross for at det er tegn på hypo- eller hyperglykemisk effekt når den brukes samtidig.

Programfunksjoner

Applikasjoner Difmeter ® leveres under et hodepineanfall, derfor anbefales ikke langvarig bruk. Ved gjentatt behandling skal de hematologiske parametrene og lever / nyrefunksjonen overvåkes kontinuerlig.

Sammensetningen Distmetra ® inkluderer indometacin, som tilhører klassen av NSAIDs.

Gjennom nærvær av indometacin, bør legemidlet nøye brukes til pasienter med nedsatt nyrefunksjon, lever eller hjerte, eller forhold som kan føre til væskeretensjon i kroppen, da indometacin forårsaker nedsatt nyrefunksjon og væskeretensjon.

Hos pasienter med systemisk lupus erythematosus og sykdommer i bindevevet, kan risikoen for viral meningitt økes.

Du bør være forsiktig når du bruker legemidlet til pasienter etter operasjonen, siden varigheten av blødning fra dem kan økes.

I sjeldne tilfeller kan indometacin maske manifestasjonene av en smittsom-inflammatorisk prosess, og det bør tas forsiktighet ved bruk av levende vaksiner.

Pasienter som tar et legemiddel i lang tid, bør regelmessig gjennomføre en blod-, lever- eller magefunksjonstest for å oppdage eventuelle bivirkninger så tidlig som mulig.

Det skal brukes med forsiktighet hos pasienter med sigmoidabnormaliteter.

Hos pasienter med nedsatt blodgass, hvor nyrene prostaglandiner spiller en viktig rolle for å opprettholde nyrefusjonen, kan NSAID utløse uttalt nyredekompensasjon. Risikogruppen for en slik reaksjon inkluderer pasienter med nedsatt nyre- eller leverdysfunksjon, pasienter med diabetes mellitus, eldre pasienter, pasienter med redusert mengde intercellulær væske, kongestiv hjertesvikt, sepsis, samt personer som samtidig tar nefrotoksiske stoffer. Slike pasienter må kontrollere nyrefunksjonen mens de tar stoffet.

Du bør være forsiktig når du bruker stoffet for pasienter med bronkial astma, på grunn av muligheten for bronkospasme.

Ved bruk av NSAID-gruppen er det risiko for å utvikle hyperkalemi, spesielt hos pasienter over 65 år, pasienter med nyresvikt, pasienter som behandles med beta-blokkere, ACE-hemmere og kaliumsparende diuretika. Hos slike pasienter er det nødvendig å kontrollere kaliumnivået i serum.

For å minimere bivirkninger bør den minste effektive dosen av legemidlet som er nødvendig for å eliminere symptomene på sykdommen, foreskrives på kortest mulig tid (se avsnitt "Dosering og administrasjon" og under for informasjon om gastrointestinal og kardiovaskulær risiko).

Samtidig bruk av Difmeter ® og NSAID, inkludert selektive COX-2 hemmere, bør unngås.

Eldre pasienter (fra 65 år)

Bivirkninger av NSAID er mer vanlig hos eldre pasienter; hovedsakelig gastrointestinal blødning eller perforering kan være dødelig (se avsnittet "Bivirkninger").

Gastrointestinal blødning, sår eller perforering: Ved bruk av NSAID ble det observert gastrointestinal blødning, sår eller perforeringer i en hvilken som helst periode av behandling, noe som kunne ha dødelige konsekvenser og oppstod med eller uten varselsymptomer eller alvorlige sykdommer i fordøyelseskanalen i historien.

Hos eldre pasienter med en sårhistorie, spesielt hvis blødning eller perforering er komplisert (se avsnittet "Kontraindikasjoner"), øker risikoen for gastrointestinal blødning, sår eller perforering også med økende NSAID-doser. Slike pasienter anbefales å starte behandlingen med lavest mulig dose av legemidlet.

Slike pasienter, samt pasienter som samtidig får lave doser av aspirin eller andre legemidler som kan øke risikoen for gastrointestinale komplikasjoner, anbefales å foreskrive samtidig behandling med beskyttende stoffer (for eksempel misoprostol eller protonpumpehemmere) (se informasjonen nedenfor og samspillet med andre stoffer og andre typer interaksjoner ").

En historie med gastrointestinal toksisitet, spesielt eldre pasienter, bør rapportere eventuelle uvanlige symptomer i fordøyelseskanalen (hovedsakelig gastrointestinal blødning), spesielt i begynnelsen av behandlingen.

Legemidlet bør foreskrives med forsiktighet til pasienter som samtidig mottar legemidler som kan øke risikoen for sår eller blødninger, nemlig: orale kortikosteroider, antikoagulanter som warfarin, selektive serotoninopptakshemmere og antiplateletmidler som aspirin (se avsnittet Interaksjon med andre stoffer og andre typer interaksjoner ").

Hvis det oppdages gastrointestinal blødning eller et sår hos pasienter som får Difmeter ®, skal behandlingen stoppes umiddelbart.

NSAIDs skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere gastrointestinale forstyrrelser (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), for at disse sykdommene kan forverres (se avsnittet "Bivirkninger").

Pasienter med arteriell hypertensjon og / eller mild eller moderat hjertesvikt i svak eller moderat grad bør være under passende kontroll og konsultere en lege, da det er kjent tilfeller av væskeretensjon og ødemer forbundet med bruk av NSAID.

Data fra kliniske studier og epidemiologiske data tyder på at bruk av visse NSAIDs (spesielt i høye doser og i lang tid) kan øke risikoen for arteriell trombose (for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag) noe. Det er ikke nok data for å eliminere denne risikoen for indometacin.

Pasienter med ukontrollert arteriell hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, stabil koronar hjertesykdom (CHD), perifer arteriell aterosklerose og / eller cerebrovaskulære sykdommer bør foreskrives med stor forsiktighet. Du må også nøye foreskrive stoffet for langsiktig behandling av pasienter med risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer (som hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, røyking).

Alvorlige hudreaksjoner ble sjelden observert ved bruk av NSAID, noen av dem dødelige, inkludert eksfolierende dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (se avsnitt Kontraindikasjoner). Den største risikoen for slike reaksjoner oppstår ved begynnelsen av behandlingen. De første symptomene oppstår oftest i løpet av den første behandlingsmåneden. Ved første tegn på utslett på huden, lesjoner i slimhinnen eller andre symptomer på overfølsomhet, bør Diffmeter ® stoppes.

Distmeter® inneholder proklorperazin, som tilhører den neuroleptiske klassen. Legemidlet bør nøye ordineres til pasienter med kardiovaskulære sykdommer og en genetisk predisponering for å forlenge QT-intervallet. Det skal ikke brukes samtidig med andre antipsykotika.

Ikke bruk stoffet hos pasienter med sjelden arvelig fruktoseintoleranse.

På grunn av nærværet i preparatet proklorperazin maleatet Difmetre ® bør ikke brukes i pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjonen, hypotyroidisme, hjertesvikt, pheochromocytoma, myasthenia gravis, prostatahypertrofi, pasienter med smal vinklet glaukom, benmargsdepresjon, depresjon med prolaktinzalezhnoyu tumor.

Det er nødvendig å nøye overvåke pasientene med en historie med kramper, gulsott, paralytisk tarmobstruksjon, urinretensjon.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med risikofaktorer for akutt cerebrovaskulær ulykke.

På grunn av risikoen for fotosensibilisering hos pasienter som får behandling med proklorperazin, bør eksponering for direkte sollys unngås.

Pasienter med diabetes mellitus eller pasienter med risikofaktorer for utviklingen av denne sykdommen, som krever riktig glykemisk kontroll før og under behandlingen.

Behandlingen med legemidlet bør seponeres ved feber av ukjent opprinnelse, siden det kan være et tegn på utviklingen av et malignt neuroleptisk syndrom.

Før og under behandlingen er det nødvendig å identifisere alle mulige risikofaktorer for utvikling av VTE, og om mulig ta de nødvendige forebyggende tiltakene.

Koffein er en del av Difmeter®, derfor er effekten av stoffet i stor grad avhengig av typen av nervesystemet og kan manifestere seg som både opphisselse og inhibering av høyere nervøsitet.

Koffein kan forårsake en falsk økning i urinsyre i blodet, som bestemmes av Bittner-metoden.

Koffein kan øke nivåene av 5-hydroksyindolettsyre (5-HIAA), vanillisk immidalsyre (VMA) og katekolaminer i urinen, noe som kan føre til falsk positiv diagnostisering av feokromocytom og nevroblastom.

Med forsiktighet, bruk stoffet hos pasienter med magesårssykdommer i fordøyelseskanalen i historien.

Bruk under graviditet eller amming

Inhiberingen av prostaglandinsyntese forårsaket av bruk av NSAID, som indomethacin, kan ha en negativ effekt på graviditet og / eller utvikling av embryo / fetus.

Resultatene av epidemiologiske studier indikerer økt risiko for abort og forekomst av hjertefeil og gastroschisis etter bruk av prostaglandinsyntesehemmere i de første ukene av svangerskapet. Den absolutte risikoen for hjertesvikt økte fra mindre enn 1% til ca 1,5%, og økt dose og behandlingsvarighet bidro til veksten. I dyreforsøk førte bruk av prostaglandinsyntesehemmere til en økning i forekomsten av pre- og implantasjonsavbrudd av graviditet og føtal / føtal dødelighet. I tillegg, da dyr brukte inhibitorer av prostaglandinsyntese under organogenese, ble det registrert en økning i forekomsten av forskjellige defekter, inkludert defekter i kardiovaskulærsystemet.

Indometacin bør ikke brukes i første og andre trimester av graviditet uten spesielle behov.

Når indometacin brukes, skal en kvinne som prøver å bli gravid, eller i første og andre trimester av graviditet, reduseres til det minste mulige nivået.

Under graviditetens tredje trimester kan bruk av alle prostaglandinsyntesehemmere forårsake følgende fenomener:

  • på fosteret:
  • pneumokardial toksisitet (med for tidlig lukning av ductus arteriosus og lunghypertensjon);
  • Nedsatt nyrefunksjon kan føre til nyresvikt med oligohydramnios;
  • på slutten av graviditeten hos en kvinne og en nyfødt baby
  • forlengelse av blødningstid og antiagregatny effekt, som kan observeres selv ved bruk av svært lave doser av legemidlet;
  • Inhibering av livmorhastighet, som kan være ledsaget av forsinkelse og forlengelse av arbeidskraft.

Dermed er bruk av Difmeter ® kontraindisert i tredje trimester av svangerskapet.

Indometacin, koffein og proklorperazin utskilles i morsmelk. For å minimere effekten av disse stoffene på spedbarnet, bør amming unngås i 24 timer etter at legemidlet er tatt.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører motortransport eller andre mekanismer

For behandlingsperioden bør avstå fra kjøring eller arbeid med andre mekanismer. Difmeter ® kan forårsake døsighet.

Dosering og administrasjon

Legemidlet Distmeter® anbefales å brukes så snart som mulig etter starten av hodepine, selv om stoffet også er effektivt dersom det tas senere.

Ved de første manifestasjonene av hodepine anbefales det å ta 1 brennende tablett innvendig etter fullstendig oppløsning i et glass kaldt vann. Valget av dose avhenger av alvorlighetsgraden av symptomene og pasientens tilstand.

Med utilstrekkelig effektivitet av stoffet. Hvis effekten av den første dosen av legemidlet innen 2 timer etter påføring av Difmeter® er utilstrekkelig, kan gjentatt administrering av samme dose av legemidlet under samme angrep være effektivt for behandling av hodepine.

Som vist ved kliniske studier, selv om stoffet var ineffektivt under det første angrepet, er det mulig at det vil være effektivt under neste angrep.

Gjenta anfall innen 24 til 48 timer. Hvis det oppdages en hodepine igjen innen 24 til 48 timer etter lindring, er det nødvendig å ta en ny dose av legemidlet for å behandle et tilbakefall.

Maksimal daglig dose bør ikke overstige 8 tabletter.

Bivirkninger kan minimeres ved å bruke den minste effektive dosen for kortest mulig varighet av behandlingen som er nødvendig for å kontrollere symptomene (se avsnittet "Funksjoner for bruk").

Bruk av Difmeter ® anbefales ikke til barn på grunn av manglende erfaring med applikasjonen.

Eldre pasienter

Sikkerheten og effekten av bruk av Difmeter ® hos pasienter over 65 år har ikke blitt studert systematisk.

Bruk av Difmeter ® anbefales ikke til barn på grunn av manglende erfaring med applikasjonen.

overdose

Under tilgjengeligheten av Difmeter® på markedet, er det ikke rapportert om overdosering. Med tanke på anbefalt dose Difmeter®, er overdosering usannsynlig.

De kliniske manifestasjonene av overdosering av indometacin er ikke kjent. Sannsynligvis kan disse symptomene være forbundet med fordøyelseskanalen og sentralnervesystemet.

En overdose av koffein fører til en liten forgiftning. Alvorlig forgiftning manifesteres av kvalme, oppkast, angst, tremor, anfall, takykardi, arytmi, hypotensjon, hypokalemi og metabolsk melkesyreose. Gastralgi, agitasjon, agitasjon, rastløshet, forvirring, delirium, dehydrering, hypertermi, økt hyppighet av urinering, hodepine, økt taktil eller smertefølsomhet, tinnitus observeres også.

Mulige reaksjoner av overdosering av proklorperazin, noe som er usannsynlig gjennom lave doser av legemidlet, er ekstrapyramidale lidelser, som ledsages av forvirring, døsighet eller agitasjon, nedsatt oppmerksomhet, anfall og endringer i elektrokardiogrammet (EKG).

Symptomatisk og støttende behandling bør gis. For kramper, intravenøs diazepam, fenobarbital eller fenytoin; opprettholde en balanse mellom væske og salt. Det er nødvendig så snart som mulig å lage en magevask og utpeke enterosorbenter. På grunn av risikoen for muskeldystoni, må luftveiene være klare. Ved arteriell hypotensjon vil ventilasjon forbedre pasientens tilstand. Pasienten skal ligge i hvilestilling (supination). Det bør sakte introduseres noradrenalin, metaraminol eller annen vasokonstriktor intramuskulært. Du kan ikke gå inn adrenalin. Hemodialyse er ineffektiv.

Under kliniske studier ble Distmeter® brukt av mer enn 250 pasienter som tok en eller to doser i 48 timer og herdet ett eller to migreneangrep eller episoder av spennings hodepine. Oftest (®, var svak eller moderat og spontant forsvunnet i løpet av noen få timer. I tillegg har disse bivirkningene ikke påvirket Difmeter®s effektivitet. Hvis pasienten ligger i en liggende stilling og dosen reduseres ved neste angrep, så vil disse Bivirkninger kan minimeres. Noen symptomer som kan betraktes som bivirkninger kan faktisk være symptomer på migrene. Følgende er bivirkningene som skyldes bruk av Difmeter ® under kliniske studier. presenteres i rekkefølge av frekvensreduksjon: hyppig (> 1/100, 1/1000, indomethacin, kan følgende sidereaksjoner oppstå.

Nervesystemet: Kramper, muskelsvikt, ufrivillig muskelbevegelser, psykiske lidelser, økt epilepsi og parkinsonisme, nedsatt bevissthet, koma, dysartri, aseptisk meningitt, hallusinasjoner, frykt, depresjon, tretthet, nedsatt konsentrasjon; beroligende lidelser, inkludert parestesi; desorientering, irritabilitet, perifer neuropati, minneforstyrrelser, psykotiske reaksjoner.

På fordøyelsessystemet: anoreksi, brudd på smak, gastroenteritt, proktitt, tarmstrengninger, blødning fra sigmoid kolon eller divertikulum, regional ileitt, kolestase, eksacerbasjon av et eksisterende sår.

Lever og galdeveier: giftig hepatitt med eller uten gulsot, fulminant hepatitt.

Siden kardiovaskulærsystemet: trombotisk mikroangiopati.

På den delen av blodsystemet: formidlet intravaskulær koagulasjon.

På immunsystemets side: bronkospasme, astmaanfall, anafylaktiske eller anafylaktoide reaksjoner hos allergiske pasienter, feber, vaskulitt, anafylaksi, lungeødem, hjerne.

På hudens side: Hårtap, forverring av psoriasis, eksem, kløe med eller uten utslett, urtikaria, petechiae, ekskymose, angioødem, exfoliativ dermatitt, purpura, erythema nodosa, erytem multiforme.

På syke- og hørselsorganets side: Optisk neuritt, diplopi, forekomst av hornhinnen og skader på retina, konjunktivitt, smerte i slimhinnen, døvhet, hørselshemmelse og tinnitus.

På nyrenes og urogenitalsystemets side: nedsatt nyrefunksjon, ødem, vaginal blødning, brystforstørrelse og spenning, gynekomasti, proteinuri, hematuri, nefrotisk syndrom, interstitial nephritis, akutt nyresvikt, papillær nekrose. Effekt på laboratorie- og instrumentstudier: økt serumaminotransferase (AJIT, ACT), reversibel økning i bilirubin.

På den delen av luftveiene: epistaxis, pulmonal subtropisk eosinofili, dyspné, akutt respiratorisk lidelse.

På den delen av metabolisme og ernæring: En økning i urea nivå, økning i kroppsvekt, økning i leverenzymer, akselerert bruskdegenerasjon, væskeretensjon, hyperglykemi, glykosuri, hyperkalemi.

Under behandling av NSAIDs, ødem, arteriell hypertensjon og hjertefeil oppstod.

Data fra kliniske og epidemiologiske studier tyder på at bruk av visse NSAIDs (spesielt i høye doser og ved langvarig terapi) kan øke risikoen for arteriell trombose (for eksempel hjerteinfarkt eller slag) (se avsnittet "Funksjonsfunksjoner").

Svært sjeldent ble reaksjoner av oksetypen registrert, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.

Teoretisk kan proklorperazin forårsake antikolinerge symptomer (sedasjon, forstoppelse, tørr munn) eller ekstrapyramidale sykdommer. En daglig dose på opptil 40 mg proklorperazin forårsaker imidlertid ikke utprøvde bivirkninger.

Inntak av andre neuroleptika kan forårsake slike bivirkninger: sjeldne tilfeller av forlengelse av QT-intervallet, ventrikulær arytmi av typen "pirouette", ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillasjon og hjertestans. Tilfeller av plutselig død er svært sjeldne.

For Martindale var følgende sidereaksjoner på grunn av bruken av proklorperazinmaleat.

På immunsystemets side: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert urtikaria, eksfoliativ dermatitt, erytem multiforme.

På den delen av det endokrine systemet: hyperprolactinemia, som kan føre til galaktorrhea; gynekomasti; amenoré; impotens; hyperglykemi.

Siden kardiovaskulærsystemet: EKG endres, venøs tromboembolisme, dyp venetrombose.

På den delen av luftveiene: nesestop.

På lever- og galveveiene: gulsott, unormal leverfunksjon.

Fra hud og subkutant vev: lysfølsomhet.

Nervesystemet: kramper, delirium, mareritt, depresjon, ekstrapiramidal dysfunksjon, inkludert: ondartet nevoleptisk syndrom, tremor, dyskinesi, akatisi, parkinsonismssyndrom, akutt dystoni.

På den delen av urinsystemet: problemer med urinering.

Som følge av koffein hyperstimulering kan spenning, søvnløshet, angst, tremor, hjertebank, takykardi, arteriell hypertensjon forekomme.

I tillegg, med langvarig behandling med legemidler som inneholder koffein, er det en mulighet for tilbaketrekking, som er preget av tilstedeværelse av hodepine.

Holdbarhet

For emballasje i tuba

Påfør innen 2 måneder etter åpning av tuba.

Lagringsforhold

For emballasje i tuba

Oppbevares ved temperaturer ikke høyere enn 30 o C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

For pakking i strimler

Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot fuktighet ved en temperatur som ikke overstiger 30 o C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

pakking

10 tabletter i et rør, 1 eller 2 rør i en kartong.

På 2 tabletter i en stripe, på 2 eller 5 striper i en pappkasse.

Feriekategori

produsenten

E-Pharma Trento S.P.A. / E-Pharma Trento S. p.A.

Plassering av produsenten og adressen til forretningsstedet

Frazione Ravina - Via Lead 2, 38123 Trento (TN), Italia / Frazione Ravina - Via Provina 2, 38123 Trento (TN), Italia.

Legg igjen en kommentar kan bare registrerte brukere (Logg inn og registrer)

DIFMETRE (DIFMETRE ®) instruksjoner for bruk

Frigivelsesform, sammensetning og emballasje

Brennstofftabletter hvit eller litt gul, rund, flat.

Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre (E330), natriumbikarbonat (E500), sorbitol (E420), natriumsakkarin (E954), sitronsmak, polyetylenglykolglycerylkarapylokonat, dimetikon (E900).

10 stk. - Polyetylenrør (2) - pappkasser.

Farmakologisk aktivitet

Kombinert medisinering for behandling av migrene.

Indomethacin, i motsetning til andre NSAIDs, har en lignende struktur som serotonin. Den har en utbredt smertestillende effekt, og har også muligheten til å begrense hjernens kar.

Koffein induserer en sentral kolinerg analgetisk effekt. Ved samtidig bruk med NSAID, kan dosen av NSAID som er nødvendig for å redusere smertenes alvor, reduseres med 40%.

Proklorperazin er et fenotiazinderivat med anti-emetisk aktivitet, den har sentrale kolinergiske og smertestillende egenskaper.

Kombinasjonen av 3 aktive stoffer er betydelig mer effektiv enn hver av stoffene separat. I tillegg eliminerte indomethacin og en kombinasjon av 3 aktive substanser som ble inkludert i preparatet Difmeter sensibilisering av sentralnervesystemet og perifert nervesystem under et migreneangrep.

farmakokinetikk

Suging og distribusjon

Etter oral administrering absorberes indometacin raskt fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengelighet er nesten 100%. Cmax i blodplasma observert etter 0,5-2 timer etter påføring av legemidlet.

Plasmaproteinbinding er mer enn 90%. Vd gjør 0,34-1,57 l / kg.

Metabolisme og utskillelse

Metabolisert i leveren for å danne inaktive forbindelser.

Endelig t1/2 gjør 2-8 timer. Den fjernes hovedsakelig med urin i form av glukuronider, den ubetydelige delen fjernes med en innsats.

Suging og distribusjon

Etter inntak absorberes koffein raskt. Cmax i blodplasma observeres ca. 1 time etter administrering.

Bindingen av koffein til plasmaproteiner er 35%. Vd gjør 0,53 l / kg.

Metabolisme og utskillelse

Metabolisert i leveren for å danne aktive metabolitter, er hovedmetabolitten paraxanthin. T1/2 Ca 4-5 timer. Det utskilles i urinen som 1-metyluracilsyre og 1-metylxantin.

Suging og distribusjon

Etter oral administrering absorberes proklorperazin godt av mage-tarmkanalen. Plasmakonsentrasjonen er svært lav. Cmax i plasma oppnås i 1,5-5 timer etter å ha tatt stoffet. Vd gjør 12,9-17,7 l / kg.

Metabolisme og utskillelse

Metabolisert i leveren. T1/2 gjør 6,8-9 timer. Det fjernes med urin og en innsats i form av metabolitter.

Difmeter farmakokinetiske egenskaper adskiller seg ikke fra egenskapene til hver av stoffets komponenter.

Etter å ha tatt en enkelt dose av Cmax i plasma ble oppnådd etter henholdsvis 1,2 h, 1,1 h og 2,3 h for indometacin, koffein og proklorperazin; T1/2 var ca 7,5 timer.

Indikasjoner for bruk

  • akutt behandling av migrene med og uten aura (spesielt når kvalme og oppkast forekommer under et migreneanfall);
  • behandling av stresshodepine.

Doseringsregime

Legemidlet Difmeter anbefales å søke så snart som mulig etter utseende av hodepine, selv om stoffet også er effektivt dersom det tas senere.

Ta innsiden. Den anbefalte dosen - 1 brusende tablett ved de første manifestasjonene av hodepine. Før du tar pillen, skal du være helt oppløst i et glass kaldt vann.

Dosen avhenger av alvorlighetsgraden av symptomene og pasientens tilstand.

Med utilstrekkelig effektivitet av stoffet:

    hvis effektiviteten av den første dosen av legemidlet innen 2 timer etter å ha tatt Difmeter er utilstrekkelig, kan gjentatt bruk av legemidlet i samme dose være effektiv for behandling av hodepine.

Som vist ved kliniske studier, selv om stoffet var ineffektivt under det første angrepet, er det mulig at det vil være effektivt under neste angrep.

Gjentatt anfall innen 24-48 timer:

    Hvis det oppdages en hodepine igjen innen 24-48 timer etter lindring, må en ny dose tas for å behandle tilbakefallet.

Maksimal daglig dose er 8 brusende tabletter.

Varigheten av behandlingen avhenger av type hodepine og bestemmes av legen individuelt.

Erfaring med å bruke Difmeter hos pasienter over 65 år er begrenset.

Bivirkninger

Oftest (1/100, 1/1000,

ABBOTT LABORATORIES SA, representasjonskontor, Sveitsiske Forbund

Representativt kontor av JSC "Abbott Laboratories S.A." i Republikken Hviterussland

220073 Minsk, 1. Zagorodny Lane. 20, av. 1503
Tel / Faks: (375-17) 256-79-20